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医疗机构配制制剂,必须取得许可证 医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发 医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号 医疗机构配制的制剂不能在市场上销售 医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
药品批准文号 《营业执照》 制剂质量标准 《医疗机构制剂营业执照》 《医疗机构制剂许可证》
医疗机构配制制剂必须进行质量检验 医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售 医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用 经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
必须取得《医疗机构制剂许可证》 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准 医疗机构配制的制剂,必须获得制剂批准文号 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售 可以在一定范围发布医疗机构制剂广告
中国药典 国家食品监督管理局版标准 地方标准 药用标准 临床治疗规范
医疗机构配制制剂必须经过质量检验 经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制 医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
医疗机构配制的制剂,应当是市场上供应短缺的品种 医疗机构配制的制剂经省级以上的药监局批准方可配制使用 医疗机构配制的制剂应取得省级药品监督管理部门批准文号 医疗机构制定自配制剂不可以在市场销售 医疗机构配制制剂所用的原料,辅料,包装材料必须符合药用标准(2010年考试真题)
医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制 市场上有供应的品种不得配制 医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 已取得批准文号的品种不得配制 医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制
医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证 医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发 配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用 制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制 医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,应经国务院药品监督管理部门批准注册 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布 医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准
医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证 医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发 医疗机构配制的制剂不能在市场上销售 医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传 制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
医疗机构配制制剂,应具有能够保证制剂质量的设施,管理制度,检验仪器和卫生条件 医疗机构配制的制剂必须进行质量检验,合格者可在市场销售 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应,取得省级药品监督管理部门批准文号的品种 医疗机构配制制剂所用的原料,辅料,包装材料应符合药用标准 医疗机构配制制剂必须有处方,配制工艺和标准操作规程
医疗机构配制的制剂可在市场销售 医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用 医疗机构配制制剂必须获得“药品生产许可证” 医疗机构配制的制剂应当是市场需要而供应不足的品种 无“医疗机构制剂许可证”的,不得配制制剂
医疗机构配制的制剂可在市场销售 医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用 医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》 医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种 无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
医疗机构配制的制剂,应当是市场上供应短缺的品种 医疗机构配制的制剂经省级以上的药监局批准方可配制使用 医疗机构配制的制剂应取得省级药品监督管理部门批准文号 医疗机构制定自配制剂不可以在市场销售 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用标准