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门诊病历、住院志、体温单、医嘱单 化验单（检验报告）、医学影像检查资料、病理资料 特殊检查同意书、手术同意书 手术及麻醉记录单、护理记录 病程记录
患者不具备完全民事行为能力时，由其法定代理人签字 患者因病无法签字时，由其授权的人员签字 为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由责任护士代为签字 因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应将有关情况告知患者近亲属，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录 患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书
操作细节 风险及获益 备选方案 相关并发症 客观条件
手术同意书 置管知情同意书 麻醉知情同意书 应急预案知情同意书 没有严格要求
伦理委员会 知情同意书 伦理委员会与知情同意书 伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响 经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书
特殊检查 特殊治疗 手术 实验性临床医疗 以上都是
个人详细资料，献血者病史，身体基本检查记录 个人详细资料，献血者病史，同意书，献血者分析表 个人详细资料，献血者病史，同意书，身体基本检查记录 个人详细资料，同意书，身体基本检查记录 个人详细资料，献血者病史，献血者分析表，同意书
受试者知情同意书 伦理委员会同意书和受试者知情同意书 药事管理委员会同意书 合作协议书 伦理委员会同意书
手术及麻醉记录单 医学影像检查报告 特殊检查（治疗）同意书 会诊记录 手术同意书
病案回收率的检查 疾病编码率的检查 知情同意书签字的检查 死亡证明的填写检查 病案完整性的检查
对病案回收率的检查 对疾病编码率的检查 对知情同意书签字的检查 对死亡证明的填写检查 对病案完整性的检查
伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况 受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响 个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿 经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
先筛选受试者再签署知情同意书 先签署知情同意书再筛选受试者 筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行 体检合格者签署知情同意书 体检不合格者签署知情同意书
病案计分表 病案首页 手术记录 各种同意书和通知书 出院记录
受试者只要签订了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程 试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任 知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验 受试者一旦签订知情同意书，就有义务配合试验主持者完成试验，中途不能退出 可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权
门急诊病历和入院记录 三测单、医嘱单、化验单、医学影像检查资料 特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录 病理报告、护理记录、出院记录 病理报告、住院病志记录、出院记录
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