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审查方法 审查标准 审查委员会组成 审查程序 审查结果
资格审查公告(或招标公告) 投标人须知.包括招标项目基本情况;合格投标人的资格条件;投标入提交资格审查申请文件的地点和截止时间等;对投标人没有如实反映和提供有关情况、文件、证明等资料或者弄虚作假的处理办法 资格审查办法,包括入围投标人的数量和产生办法;对合格投标人进行评审的 资格审查申请文件格式;
申请人可以是具有合法资格的药品生产企业 申请人可以是具有合法资格的药品经营企业 药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意 药品生产企业作为申请人的,必须征得药品经营企业的同意 申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
具有合法资格的药品生产企业 正在筹建过程中的药品生产企业 具有合法资格的药品经营企业 国外药品生产企业 中国公民
资格审查办法有合格制和有限数量制两种 采用合格制审查办法的,通过审查的申请人均应确定为通过资格预审的潜在投标人 通过资格预审的申请人不超过资格审查办法前附表规定的数量 组织投标预备会的时间一般应在投标截止时间20日以前进行
申请人可以是具有合法资格的药品经营企业 药品生产企业作为申请人的,必须征得药品经营企业的同意 申请人可以是具有合法资格的药品生产企业 药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意 申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
药品批发企业 药品零售企业 药品批发和零售企业 新开办药品批发和零售企业 新开办医疗机构药房
具有合法资格的药品生产企业 正在筹建过程中的药品生产企业 具有合格资格的药品经营企业 国外药品生产企业 中国公民
药品批发企业经营范围的变更 拟开办药品批发企业的企业名称审核 药品批发企业《药品经营许可证》的发证 药品批发企业《药品经营许可证》的换证 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师 具有独立的计算机管理信息系统,数据按月备份 具有保证所经营药品质量的规章制度 拟开办药品批发企业的,申办人应当向拟办企业所在地省级药品监督管理部门提出筹建申请
药品批发企业经营范围的变更 拟开办药品批发企业的企业名称审核 药品批发企业《药品经营许可证》的核发 药品批发企业《药品经营许可证》的换发
篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号未满一年的 提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的 申请药品广告批准文号,提交的《药品广告审查表》不符合规定的 撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的 提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
符合省级药品批发企业合理布局的要求 企业或负责人未受资格罚,具有合法经营资格 具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师 必须取得由所在地省级批准颁发的《药品生产许可证》
含有药品名称的 含有药品适应症的 含有药品功能主治的 含有与药品有关内容的 含有与药品生产企业有关的内容的
凡申请开办药品批发企业者,必须是具有企业法人资格的国内经济组织 允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业 必须配备执业药师 有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力 有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等
资格审查办法、标准、程序以及结果的说明 规定资格申请文件的内容、格式 资格预审信息的发布 工程建设项目概况的介绍
暂停该药品在辖区内销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事 辙消该药品广告批准文号 责令停产销售 3年 1年
工商管理办法 药品广告管理办法 药品广告审查办法 药品广告审查标准