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分散片的崩解时限为60分钟 糖衣片的崩解时限为60分钟 薄膜衣片的崩解时限为60分钟 压制片的崩解时限为15分钟 浸膏片的崩解时限为60分钟
浸膏片1h内崩解 糖衣片1h内崩解 肠溶衣片1h内崩解 薄膜衣片1h内崩解 泡腾片应在5min内崩解
变色或表面斑点 黏冲 片重差异超限 裂片 崩解时间超限
主药剂量小于0.1g的片剂制备时需要加稀释剂 中药片剂可分全浸膏片、半浸膏片和全粉末片 阴道片应检查融变时限 口崩片不进行崩解时限检查 除另有规定,中药浸膏片、半浸膏片应在1小时内全部崩解
淀粉的崩解机制主要与毛细管作用、吸水膨胀作用有关 水分的透入是片剂崩解的首要条件 若片剂崩解迟缓,加入表面活性剂可加速其崩解 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查 含有胶类、糖类的片剂以及浸膏片贮存温度较高引湿后,崩解时间缩短显著
5min 15min 30min 60min 120min
分散片的崩解时限为60 min 糖衣片的崩解时限为60 min 薄膜衣片的崩解时限为60 min 压制片的崩解时限为15 min 浸膏片的崩解时限为60 min
肠溶衣片的崩解时限为120分钟 糖衣片的崩解时限为60分钟 薄膜农片的崩解时限为60分钟 压制片的崩解时限为15分钟 浸膏片的崩解时限为60分钟
分散片的崩解时限为60分钟 糖衣片的崩解时限为60分钟 薄膜衣片的崩解时限为30分钟 压制片的崩解时限为15分钟 浸膏片的崩解时限为60分钟
药材原粉片60分钟内应全部崩解 浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解 肠溶衣片先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象;再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解 泡腾片除另有规定外,各片均应在5分钟内崩解 含片、咀嚼片及规定检查溶出度或释放度的片剂不检查崩解时限
浸膏片1h内崩解 糖衣片1h内崩解 肠溶衣1h内崩解 薄膜衣片1h内崩解 泡腾片应在5min内崩解
分散片的崩解时限为60min 糖衣片的崩解时限为60min 薄膜衣片的崩解时限为60min 压制片的崩解时限为15min 浸膏片的崩解时限为60min