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外观的检查 安全性的检查 纯度的检查 物理常数的检查
中药材部颁标准由卫生部编写制定 我国应用的进口药材约50种,现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等 是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准 《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准 《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容
我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准 中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据 药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定 各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行 企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
药材质量优劣 药材的纯度测定 检定药材真实性的方法 测定药材主成分的含量
起到目录的作用 有标准规定,检查方法和限度、标准品、对照品,计量等内容 介绍中国药典的沿革 收藏药品质量标准分析方法验证等指导原则 收载有制剂通则
外观的检查 安全性检查 纯度的检查 有效性的检查 物理常数的检查