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是保证药品质量的前位关键环节()
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中医临床三基(药师)《药事管理学》真题及答案
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下列属于药品生产企业管理特点的是
药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任
药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量,是保证药品质量的前位关键环节
对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量
药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备
《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件
驾校教学车辆状况是保证驾驶培训质量提高驾驶员素质的最关键环节
质量验收是控制入库药品质量的关键环节验收记录应保存不得少于几年
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教练员是保证驾驶培训质量提高驾驶员素质的最关键环节
高强复合材料内胆罐壁除锈除锈等级达到级处理是保证高强复合材料内胆质量的关键环节
质量验收是控制入库药品质量的关键环节验收记录应保存至超过药品有效期几年
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现代饭店管理控制系统中的关键环节有
产品质量
服务质量
价格
成本消耗
1.是保证药品质量的前位关键环节
药品生产企业
药品批发企业
药品零售企业
药品使用机构
质量验收是控制入库药品质量的关键环节不是该环节必须符合的要求是
严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,验收抽取的样品应具有代表性
验收应按有关规定做好验收记录
验收记录应保存至超过药品有效期三年
验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验
企业生产的是保证安全生产的关键环节
对产品质量的形成起着决定性作用因而是质量管理关键环节的是
制造过程
设计试制过程
检验过程
控制过程
定级收购是决定烟叶的关键环节一旦出现质量问题不但影响烟叶的使 用质量还会影响烟叶收购秩序等
收购质量
等级质量
商品质量
使用质量
是保证药品质量的前位关键环节
药品研发单位
药品生产企业
药品批发企业
药品零售企业
药品使用机构
教学设施和设备是保证驾驶培训质量提高驾驶员素质的最关键环节
在质量管理中决定产品质量的关键环节是的质量管理
开发设计阶段
制造过程
辅助、服务过程
使用过程
驾校的管理制度是保证驾驶培训质量提高驾驶员素质的最关键环节
针对具有以下哪些特征的专项内容国家发布了具体统一准确规范的GSP附录以保证新修订药品GSP新引入的质
专业化程度高
技术应用先进
管理控制严格
国际领先
流程作业标准化
绿色食品质量标准体系核心关键环节指标尺度核心关键环节
药品生产企业必须具备必要的条件遵循必要的行为规则因为它是
保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任
保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样
鉴于药品生产企业的特点需求
鉴于药品生产企业的GMP认证的需要
保证药品生产企业的实施GMP的需要
学员自身的素质是保证驾驶培训质量提高驾驶员素质的最关键环节
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通常急诊处方限量天门诊处方普通药最多不超过天量如确有慢性病或特殊情况经研究请示最多不超过1个月
进口药品按规定加盖供货单位质量检验机构原件印章的和复印件
国家食品药品监督管理局直属技术机构设有国家中药品种保护审评委员会药品评价中心药品认证管理中心等
药品原料药及其制剂的质量特性包括安全性均一性等方面
法律适用范围是指在我国境内从事生产经营使用和的单位或者个人
药品GSP证书的有效期为5年新开办药品经营企业药品GSP证书的有效期为年在有效期满前个月内由企业提出重新认证的申请
特殊管理的药品
国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围①②疗效肯定但质量标准仍需进一步改进的新药③上版药典收载而新版未载入的疗效肯定国内仍生产使用需要统一标准的品种④
国家实行特殊管理的药品有精神药品放射性药品实行特殊管理
色标管理待验药品库区退货药品库区为色合格药品库区零货称取库区待发药品库区为绿色不合格药品库区为色
麻醉药品包括类可卡因类类合成麻醉药品类及国家食品药品监督管理部门指定的其他易成瘾癖的药品药用原植物及其制剂
药品监督检验代表国家对药品研制使用的药品质量进行的检验具有比在生产或验收检验更高的
全面质量管理特点全面管理全的管理全员参加的管理
实行政府定价的药品包括由定价和由定价两个方面
我国最早由政府颁布为国家法定药品标准是
公元7世纪唐政府组织编写的新修本草被推行为全国药品标准并建立对进口药材抽验制度
药学是研究药品的来源加工形状作用用途调配分发以及管理的学科
非处方药的遴选原则是疗效确切应用方便
世界上有三种类型的药典分为国际性药典
社会药房药师的职能有进行用药指导
WHO下设3个机构世界卫生大会执行委员会和秘书处其中世界卫生大会是最高权力机构由会员国代表组成召开一次年会讨论并通过有关政策计划及年度预算每年的为世界卫生日
基本医疗保险费由用人单位和职工共同缴纳用人单位缴费率是职工工资总额的%左右职工缴费率为本人工资收入的%基本医保基金由统筹基金和个人账户构成
药品广告批准文号的格式为简称药广审视声文第××号其中视声文分别代表电视广播其他媒体编号的前4位代表公元年号第5第6位代表月份后4位代表编排序号药品广告批准文号的有效期限为1年
市场调节价实行公平合理原则
1963年美国制定并实施的药品生产质量管理规范GMP为世界第一部
药品销售票据和记录应保存至超过药品有效期1年但不得少于3年
持有新药证书但尚未取得药品批准文号的可转让次已取得药品批准文号的转让者应同时申请注销原批准文号首次转让不能实施生产的可再转让次但要注销原受让方的药品批准文号
一般普通药品的处方笺保持年毒性药品精神药品的处方笺保存2年麻醉药品处方笺保存年备查
对特殊管理的药品应实行双人验收制度验收应做好验收记录验收记录应保存至超过药品有效期1年但不得少于2年
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号进口药品注册证医药产品注册证的有效期为年有效期届满需要继续生产或者进口的应当在有效期届满前个月申请再注册
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