质量管理体系的建立是企业按照八项质量管理原则,制定企业的体系文件,确定企业的作业内容、程序要求和工作标准,并将质量目标分解落实到相关层次、相关岗位的职能和职责中,形成企业质量管理体系执行系统的一系列工作 质量管理体系的建立还包含着员工培训,使员工了解体系工作和执行要求,创造全员参与企业质量管理体系运行的条件 质量管理体系的建立需识别并提供实现质量目标和持续改进所需的资源,包括人员、基础设施、环境、信息等 在质量管理体系运行的过程中,按各类体系文件的要求,监视、测量和分析过程的有效性和效率,做好文件规定的质量记录,持续收集、记录并分析过程的数据和信息,全面体现产品的质量和过程符合要求及可追溯的效果 按文件规定的办法进行管理评审和考核,评审考核不应针对发现的主要问题,采取改进措施