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渗透泵片中药物以零级速率释放,属于控释制剂 渗透泵片与普通包衣片相似,只是在普通包衣片的一端用激光开一细孔,药物由细孔流出 半渗透膜的厚度、孔径、空隙率,片芯的处方是制备渗透泵片的关键 渗透泵片的释药速率与 pH 无关,在胃内与肠内的释药速率相等 渗透泵片片芯的吸水速度取决于膜的渗透性能和片芯的渗透压
糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异 已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 片剂的硬度不等于脆碎度 咀嚼片不进行崩解度检查
片芯→隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→打光 片芯→隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光 片芯→糖衣层→隔离层→粉衣层→有色糖衣层→打光 片芯→粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光 片芯→隔离层→糖衣层→一有色糖衣层→粉衣层→打光
糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异 已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 片剂的硬度不等于脆碎度 咀嚼片不进行崩解度检查
将含有吸湿性成分的片芯与糖衣层隔开 可增加片芯硬度 可增加衣层牢固性 可增加衣层粘结性 一般需包10~15层
糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异 已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 片剂的硬度不等于脆碎度 咀嚼片不进行崩解度检查
片芯-粉衣层-隔离层-色糖衣层-糖衣层-打光 片芯-隔离层-糖衣层-粉衣层-色糖衣层-打光 片芯-隔离层-粉衣层-色糖衣层-糖衣层-打光 片芯-粉衣层-隔离层-糖衣层-色糖衣层-打光 片芯-隔离层-粉衣层-糖衣层-色糖衣层-打光
凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限检查 凡检查均匀度的片剂不进行片重差异检查 糖衣片应在包衣前检查片重差异 肠溶衣片在人工胃液中不崩解 糖衣片包衣后应进行片重差异检查
糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异 已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 片剂的硬度就是脆碎度