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具有从事疫苗管理的专业技术人员 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具 具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同 具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
明确双方质量责任 药品包装,标签,说明书符合有关规定 药品运输的质量保证及责任 药品质量符合药品标准等有关要求 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性,有效性负责
应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对 冷藏、冷冻药品无需验收，直接入库 验收药品应当做好验收记录
药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放 包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存 药品与库房内墙、顶之间间距10厘米 拆除外包装的零货药品应当集中存放
将药品送至医疗机构 采用邮政快递方式交付 由医疗机构派采购负责人自行提货 由药剂科采购员直接从批发企业提货 由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货
确定供货单位的合法资格 确定供货单位的商业信誉 确定所购入药品的合法性 核实供货单位销售人员的合法资格 与供货单位签订质量保证协议
应当至少检查一个最小包装 可不开箱检查 应当开箱检查至最小包装 可不打开最小包装
有支持系统正常运行的服务器 质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备 有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网 有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库
具有从事疫苗管理的专业技术人员 具有保证疫苗质量的冷藏设施,设备和冷藏运输工具 具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同 具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度 具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
安装专用防盗门，实行双人双锁管理 具有相应的防火设施 具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网 具有国家认定的保安公司提供安保服务
有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 符合省级药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
具有从事疫苗管理的专业技术人员 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具 具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同 具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称 生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格 批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售 药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员
药品到货时，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核对药品 到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的，应当开箱检查至最小包装 冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验 对到货药品应逐件检查并验收，外包装完整的，可不开箱检查
符合省级药品批发企业合理布局的要求 企业或负责人未受资格罚，具有合法经营资格 具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师 必须取得由所在地省级批准颁发的《药品生产许可证》
药品批发企业经批准后可以经营疫苗 药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动 疫苗批发企业不得向个人供应疫苗 符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务 省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批
药品批发企业经批准后可以经营疫苗 药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动 疫苗批发企业不得向个人供应疫苗 符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务 省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批
明确双方质量责任 药品包装、标签、说明书符合有关规定 药品运输的质量保证及责任 药品质量符合药品标准等有关要求 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
湘公网安备 43130202000226号