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具有保证所经营药品质量的规章制度 具有独立的计算机管理信息系统 具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师 须经企业所在地县级药品监督管理部门批准
健全药品安全监管的法律法规 完善药品安全监管的相关组织体系建设 完善执业药师制度 加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
计算机系统安全和计算机数据安全 计算机文件安全和环境安全 计算机密码技术和计算机病毒控制 计算机网络安全和计算机数据安全
不断完善计算机安全立法 不断创新计算机安全技术 不断加强计算机系统内部控制与管理 不断减少计算机与外界联系
生产控制大区 生产管理大区 管理信息大区 生产信息大区
防止外界计算机攻击侵害的技术 是一个或一组在两个不同安全等级的网络之间执行访问控制策略的系统 防止计算机遭受火灾侵害的物理部件 属于计算机安全的一项技术
具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库,仓库中配备适合药品储存的专用货架和设施设备 具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯 具有所经营药品相适应的质量管理机构和人员 具有保证药品质量的规章制度,开办许可后需要遵循GSP的要求
遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则 具有保证所经营药品质量的规章制度 具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师 具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统
用计算机进行简单记账式的管理 用计算机进行经营规范式的管理 用计算机进行决策经营式的管理 企业内联网通讯
健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程 完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系 加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理 发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
计算机数据安全 计算机系统安全 计算机物理安全 计算机网络实全
为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全 为加强未上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全 为保证药品质量和安全性 为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全 为保证药品临床试验过程中的质量和安全