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药品不良反应报告制度 药品不良反应实行逐级、定期报告制度 国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果
药品生产企业,药品经营企业,医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家实行药品不良反应报告制度 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
药品生产企业,药品经营企业,医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 国家实行药品不良反应报告制度 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测管理，保障公众用药安全
单位和个人 医生 患者 药品不良反应监测专业机构和工作人员
组织开展药品不良反应，是药品不良反应的报告主体 参与调整《国家基本药物目录》 承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作 负责组织药品不良反应教育培训 负责制定药品不良反应监测技术标准和规范
国家食品药品监督管理局 各级卫生行政部门 地方各级药品监督管理部门 药品生产企业,药品经营企业,医疗卫生机构 国家
国家药品监督管理局 省级药品监督管理部门 各级卫生行政部门 国家药品不良反应监测机构 省级药品不良反应监测机构
卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全 国家实行药品不良反应报告制度 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
一般的药品不良反应 新的或严重的药品不良反应 死亡病例 群体不良反应 进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
国家食品药品监督管理总局 各级卫生行政部门 地方各级药品监督管理部门 国家
医疗器械生产企业 医疗器械经营企业 医疗器械使用单位 公民
5个月内报告国家药品不良反应监测中心 4个月内报告国家药品不良反应监测中心 3个月内报告国家药品不良反应监测中心 2个月内报告国家药品不良反应监测中心 1个月内报告国家药品不良反应监测中心
承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 通报全国药品不良反应报告和监测情况 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 发布药品不良反应警示信息
承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作 负责制订药品不良反应监测标准 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作 负责组织药品不良反应监测方法的研究 负责组织药品不良反应培训
承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
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