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设计和开发策划 设计和开发输出 设计和开发输入 设计和开发控制
以确保基于风险的思维方式,减少对产品和服务所带来的影响 以确保设计和开发的产品和服务满足要求 以确保更改对满足要求不会产生不利影响 以上都是
在发生贸易前 在发生贸易后 在承诺向顾客提供产品和服务之前 在承诺向顾客提供产品和服务后
以确保基于风险的思维方式,减少对产品和服务所带来的影响 以确保设计和开发的产品和服务满足要求 以确保更改对满足要求不会产生不利影响 以上都是
需要时,组织应使用适宜的方法识别输出,以确保产品和服务的符合性 组织应在产品和服务提供的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态 有可追溯性要求的场合,组织应控制产品的唯一性标识 有可追溯性要求的场合,应保留可追溯性所需的文件化信息
组织对设计和开发过程进行控制活动就是评审、验证和确认 评审的目的是评价设计和开发的结果满足要求的能力 # 验证的目的是确保设计和开发输出满足输入的要求 确认的目的是确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求
满足输入的要求 保留设计和开发输出的形成文件的信息 为产品和服务提供的后续过程提供充分信息 包括或引用监视和测量的要求
对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制 控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施减轻不利影响 对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制 以上都不是
功能和性能要求、法律法规要求 来自以前类似设计和开发活动的信息 组织承诺执行的标准或行业规则 产品和服务的性质引起的潜在失效后果
给出采购、生产和服务提供的适当信息 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性 评价设计和开发的结果满足要求的能力 识别问题并提出必要的措施
组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求 在承诺向顾客提供产品和服务之时,评审与产品和服务有关的要求 若顾客没有提供形成文件的要求,组织应将其形成文件 组织应保留评审结果及针对产品和服务的新要求的形成文件的信息
新增的要求 识别结果 评审结果 产品和服务的新要求
设计和开发评审 设计和开发验证 设计和开发确认 设计和开发批准
满足输入的要求 对于产品和服务提供的后续过程是充分的 包含或引用监视和测量要求以及接收准则 规定了产品和服务的预期目的以及安全和正常提供所必须的产品和服
控制设计和开发过程的个人之问的接口的需求及顾客和用户参与过程的需求 后续的产品和服务提供的要求 顾客和其他有关相关方对设计和开发过程 所期望的控制程度评审设计和开发要求已得到满足所需的文件化信息
以确保基于风险的思维方式,削减对产品和服务所带来的影响 以确保设计和开发的产品和服务满意要求 以确保更改对满意要求不会产生不利影响 以上都是
产品和服务的工艺要求 针对产品和服务的新要求 评审结果 B+C