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非单向流洁净室通常适用5级以上 非单向流洁净室通常适用5级以下 辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室 非单向流洁净室通常适用1～9级
单向流洁净室 双向流洁净室 非单向流洁净室 混合流洁净室 多向流洁净室
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工业洁净室 农业洁净室 生物洁净室 生物安全洁净室 综合作用洁净室
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工业洁净室 生物洁净室 生物安全实验室 员工休息洁净室 检查消毒洁净室
垂直层流洁净室 水平层流洁净室 顶送下回乱流洁净室 下送顶回乱流洁净室
300000级的洁净室(区) 1000级的洁净室(区) 100级的洁净室(区) 100000级的洁净室(区) 10000级的洁净室(区)
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洁净室与周围的空间必须维持一定的压差 洁净室与周围的空间的压差必须为正压值 洁净室与周围的空间的压差必须为负压值 洁净室与周围的空间的压差值应按生产工艺要求决定
非单向流洁净室通常适用 5级以下（GB50073－2001） 单向流洁净室通常适用 5级以上（GB50073－2001） 辐流洁净室的适应洁净级别低于非单向流洁净 辐流洁净室的能耗高于单向流洁净室
单向流洁净室 双向流洁净室 非单向流洁净室 混合流洁净室 多向流洁净室
洁净室（区）内人员数量可随意调整 洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理 洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落 洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染 洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆 厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局 进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置 洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
湘公网安备 43130202000226号