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若使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值,要保证声称的定值和所用的方法学和仪器相匹配,并被实验室所证实 使用质控品时实验室要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数 可以直接使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值 质控品必须按患者标本那样进行检测 更换新批号的质控品,不需重新确立统计学参数
重新测定同一质控物,排除人为操作因素和偶然误差 新开一瓶质控物,排除质控品因素 进行仪器维护或试剂更换,以排除仪器或试剂问题 重新校准,重测质控项目 请求专家协助
质控品污染引起的系统误差 试剂过期引起的随机误差 试剂污染引起的随机误差 质控品过期引起的随机误差 质控品污染引起的随机误差
基质对测定结果无影响 室内质控品的浓度有特殊要求 标准品所含待测物的浓度要接近实验或临床决定性水平 无生物传染危险性 靶值或预期结果已确定
质控品要重复测定两次,取平均值 中心线值必须符合质控品表示的定值 质控品测定要和平日标本一样对待 质控品的测定必须要另外技术好的人员测定 质控品的靶值可以用说明书提供的值
质控品具有含量已知或特性(阴、阳性)明确的特点 质控品和标准品的基质最好与实际标本相同 室内质控物的定值不必溯源至标准品 标准品可以分为一级标准,二级标准和三级标准 理想的标准品应该是纯的
均值必须在实验室内使用自己现行的测定方法 定值质控品的标定值只能作为确定均值的参考 各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定均值 对于稳定性较短的质控品,例如全血测定质控品可在3~4天内每天分析水平质控,每水平质控品3~4瓶,每瓶进行2~3次重复,收集数据计算均值 为了确定均值,新批号的质控品不应当与当前使用的质控品一起进行测定
立即进行校准 立即更换试剂 立即更换质控品 立即重新检测 立即重新定标
若使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值,要保证声称的定值和所用的方法学和仪器相匹配,并被实验室所证实 使用质控品时实验室要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数 可以直接使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值 质控品必须按患者标本那样进行检测 更换新批号的质控品,不需重新确立统计学参数
质控品的基质应尽可能与临床常规实验中的待测标本一致 室内质控品则要求其所含待测物的浓度接近试验或临床决定性水平 无已知的传染危险性 良好的稳定性,并可单批大量获得 以上均是
质控品具有含量已知或特性(阴、阳性)明确的特点 质控品和标准品的基质最好与实际标本相同 室内质控物的定值不必溯源至标准品 标准品可以分为一级标准,二级标准和三级标准 理想的标准品应该是纯的
定性免疫测定的质控要点是测定下限,即弱阳性对照 定量免疫测定要求在测定时需用校准品对仪器进行校准 定量免疫测定其室内质控应选择特定试剂盒或方法测定范围内的高、中、低三种浓度的质控品,以监测对不同浓度标本的测定变化 半定量免疫检测的质控要点是采用数个相应滴度或效价的抗体作为室内质控品,但是不需要有阴性质控 临床免疫检测质控图多选择Levey-Jen-nings质控图
均值必须在本实验室内使用现行的测定方法 定值质控品的标示值只能作为确定均值的参考 各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定均值 对于稳定期较短的质控品标示值可以暂时作为均值,检测20天后再作统计评估 确定新批号质控品的均值时,应与当前质控品进行平行检测和评估
基质对测定结果无影响 室内质控品的浓度有特殊要求 标准品所含待测物的浓度要接近实验或临床决定性水平 无生物传染危险性 靶值或预期结果已确定
解释临床检测结果前通常需查看质控物检测结果以确认整批测定是可接受的 质控品的值和标准曲线都应该涵盖方法学检测限 室内质控是应用质控品与患者标本同样处理和检测以控制检验结果质量的过程 在PCR检测中,内标可以用于区分假阴性和扩增失败 分子诊断质控品应小量制备,以防失效
均值必须在本实验室内使用现行的测定方法 定值质控品的标示值只能作为确定均值的参考 各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定均值 对于稳定期较短的质控品标示值可以暂时作为均值,检测20天后再作统计评估 确定新批号质控品的均值时,应与当前质控品进行平行检测和评估
制定室内质控规划 接受和录入部分参加室间质评的实验室检测室间质评标本的结果 靶值的确定 采购和接受室内质控的质控品 对参加实验室的不及格结果进行具体的分析和评价