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若使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值,要保证声称的定值和所用的方法学和仪器相匹配,并被实验室所证实 使用质控品时实验室要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数 可以直接使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值 质控品必须按患者标本那样进行检测 更换新批号的质控品,不需重新确立统计学参数
靶值和标准差 变异系数和质控界限 质控规则和质控品稳定性 质控测定结果的个数(n)和质控规则 质控测定结果的个数(n)和质控品稳定性
质控品污染引起的系统误差 试剂过期引起的随机误差 试剂污染引起的随机误差 质控品过期引起的随机误差 质控品污染引起的随机误差
建立新的均值和标准差 节省时间 质量控制 增加质控物数量 提高误差检出能力
稳定性是质控品的重要指标 根据分析项目的不同,质控品又包括血清,全血,尿,脑脊液,血气等多种基质成分 质控品就是用于质量控制目的的标本 同一批号的质控品间是没有差异的,这样才能准确反映日常检验操作的不精密度 目前大多数实验室都是选择购买商品化的质控品
含量确定的处于一定基质中的特性明确的物质 含量已知、处于与实际标本相同基质中特性明确的物质 质控品不一定是纯品 质控品一般分高、中、低三种 质控品必须具备良好稳定性
若使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值,要保证声称的定值和所用的方法学和仪器相匹配,并被实验室所证实 使用质控品时实验室要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数 可以直接使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值 质控品必须按患者标本那样进行检测 更换新批号的质控品,不需重新确立统计学参数
冻干质控品、液体质控品和标准品 冻干质控品、液体质控品和混合血清 冻干质控品、液体质控品和次级参考物 标准品、次级参考物和混合血清 标准品、次级参考物和冻干质控品
含量确定的处于一定基质中的特性明确的物质 含量已知、处于与实际标本相同基质中特性明确的物质 质控品不一定是纯品 质控品一般分高、中、低三种 质控品必须具备良好稳定性
质控品具有含量已知或特性(阴、阳性)明确的特点 质控品和标准品的基质最好与实际标本相同 室内质控物的定值不必溯源至标准品 标准品可以分为一级标准,二级标准和三级标准 理想的标准品应该是纯的
建立新的均值和标准差 节省时间 质量控制 增加质控物数量 提高误差检出能力
基质对测定结果无影响 室内质控品的浓度有特殊要求 标准品所含待测物的浓度要接近实验或临床决定性水平 无生物传染危险性 靶值或预期结果已确定
HIV阴性质控品 HIV弱阳性质控品 HIV强阳性质控品
解释临床检测结果前通常需查看质控物检测结果以确认整批测定是可接受的 质控品的值和标准曲线都应该涵盖方法学检测限 室内质控是应用质控品与患者标本同样处理和检测以控制检验结果质量的过程 在PCR检测中,内标可以用于区分假阴性和扩增失败 分子诊断质控品应小量制备,以防失效
均值必须在本实验室内使用现行的测定方法 定值质控品的标示值只能作为确定均值的参考 各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定均值 对于稳定期较短的质控品标示值可以暂时作为均值,检测20天后再作统计评估 确定新批号质控品的均值时,应与当前质控品进行平行检测和评估
冻干质控品 液体质控品 次级参考物 混合血清 标准品