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修订前的药品管理法 新修订的药品管理法 适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法 适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法认为违法或者处罚较重的，适用新修订的药品管理法
《药品生产质量管理规范》认证证书 《药品生产卫生许可证》 药品批准文号 《受托生产药品许可证》 《药品生产合格证》
从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范 企业应当建立健全药品生产质量管理体系 药监部门按照规定对药品生产企业是否符合GMP的要求进行认证 药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
GMP认证证书 GMP要求条件 GSP认证证书 GMP和GSP认证证书 厂房、设备等
《药品生产证》 《药品许可证》 《药品生产许可证》
药品的通用名称 产品批号 上市许可持有人 生产企业
GPP认证 GSP认证 GMP认证 GLP认证 GCP认证
OTC标准 GMP标准 GSP标准 GCP标准 GAP标准
违反《药品生产质量管理规范》，依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚 超出经营方式经营药品，依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚 违反《药品经营质量管理规范》，依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚 违反国家药品管理规定，责令限期整改;逾期不改的，依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚
GMP认证 GSP认证 GLP认证 GPP认证 GCP认证
GMP认证征书 GMP要求条件 GSP认证证书 GMP和GSP认证证书 厂房、设备等
《营业执照》 《药品经营许可证》 GSP证书 《药品生产许可证》 GAP证书
违反《药品生产质量管理规范》，依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚 超出经营方式经营药品，依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚 违反《药品经营质量管理规范》，依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚 违反国家药品管理规定，责令限期整改;逾期不改的，依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚
大企业集团的成员 具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业 持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 大型国有企业 必须与委托方生产相同产品
药品生产许可证 药品经营许可证 GMP认证证书 批准文号 新药证书
湘公网安备 43130202000226号