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颗粒剂的干燥失重不得超过

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干燥失重  硬度  粒度  溶化性  
颗粒剂成品应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、软化、结块等现象  在质量要求中,除另有规定外,颗粒剂的含水量不得超过6.0%  粒度方面,要求颗粒剂在规定量下检查,不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末的总和,不得超过10.0%  单剂量包装的颗粒剂应该做装量差异检查,凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,不进行装量差异检查  以湿法混合制粒所制备的颗粒剂最好  
颗粒剂标示装量1.0或1.0以下的装量差异为±8.0%  颗粒剂干燥失重不得超过2.0%  散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等  散剂易分散、外用覆盖面大,具有保护、收敛作用  散剂的质量检查水分不得超过9.0%  
100℃  105℃  90℃  75℃  85℃  
颗粒剂成品应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、软化、结块等现象  在质量要求中,除另有规定外,颗粒剂的含水量不得超过6.0%  粒度方面,要求颗粒剂在规定量下检查,不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末的总和,不得超过10.0%  单剂量包装的颗粒剂应该做装量差异检查,凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,不进行装量差异检查  以湿法混合制粒所制备的颗粒剂最好  
颗粒剂可包衣或制成缓释制剂  可适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂  吸湿性、聚集性较小  飞散性、附着性较小  干燥失重不得超过  
气雾剂  颗粒剂  胶囊剂  软膏剂  膜剂  
飞散性、附着性比散剂要小。  服用方便,可根据需要加入矫味剂、着色剂等。  可包衣或制成缓释制剂。  干燥失重不得超过8%。  药物溶解或混悬于水中后服用,有利于药物在体内吸收,起效快。  
飞散性、附着性较小  吸湿性、聚集性较小  颗粒剂可包衣或制成缓释制剂  干燥失重不得超过8%  可适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂  
能通过四号筛的颗粒大于8.0%  化学药品干燥失重为不超过6.0%  能通过五号筛的颗粒大于15%  中药颗粒剂水分不超过8.0%  能通过一号筛的颗粒应大于15%  
飞散性、附着性较小  吸湿性、聚集性较小  颗粒剂可包衣或制成缓释制剂  干燥失重不得超过8%  可适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂  
气雾剂  颗粒剂  胶囊剂  软膏剂  膜剂  
颗粒剂是指将药物与适宜辅料混合而制成的颗粒状制剂  颗粒剂既可直接吞服,又可冲入水中饮服  颗粒剂可分为可溶型颗粒剂、混悬型颗粒剂及泡腾型颗粒剂  颗粒剂干燥失重检查不得超过4.0%  团聚性和吸湿性较少  
颗粒剂标示装量1.0或1.0以下装量差异为±8.0%  颗粒剂干燥失重不得超过2.0%  散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等  散剂易分散、外用覆盖面大,具有保护、收敛作用  散剂的质量检查水分不得超过9.0%  
气雾剂  颗粒剂  胶囊剂  软膏剂  膜剂  

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