药品委托生产申报资料有

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应提供委托生产药品的技术和质量文件对生产全过程进行指导和监督的是

药品委托生产的受托方药品委托生产的委托方药品委托生产批件生产地址委托生产合同

以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是

应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求委托生产药品的双方应当签订书面合同在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

包括双方责任符合国家有关药品管理的法律法规的

药品委托生产的受托方药品委托生产的委托方药品委托生产批件生产地址委托生产合同

不得超过该药品注册规定的有效期限的是

药品委托生产的受托方药品委托生产的委托方药品委托生产批件生产地址委托生产合同

药品委托生产的中清和审批程序是

委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》

按药品GMP进行生产并按规定保存所有受托生产文件和记录的是

药品委托生产的委托方药品委托生产的受托方药品委托生产批件生产范围和许可证编号年检情况

下列关于药品委托生产的规定说法正确的是

委托方可以将部分工序进行委托加工《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品委托方应当取得委托生产药品的批准文号受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

药品委托生产的申请和审批程序是

省级药检局负责组织对受托方进行考核委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料跨省委托生产的，委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料，签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药监局受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见，报国家药监局审批，符合规定的，向委托双方发放"药品委托生产批件" 省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药监局审批

应在药品生产许可证副本上载明并作为届时换发药品生产许可证的依据是

药品委托生产的委托方药品委托生产的受托方药品委托生产批件年检情况

应是取得该药品批准文号的药品生产企业是

药品委托生产的委托方药品委托生产的受托方监督检查药品委托生产批件《药品生产许可证》

负责委托生产药品的质量的是

药品委托生产的委托方药品委托生产的受托方药品委托生产批件年检情况

国家药监局可根据需要直接组织对药品生产企业进行

监督检查药品委托生产的委托方药品委托生产的受托方药品委托生产批件药品生产监督管理

药品生产许可证换发或年检实施的现场检查药品GMP跟踪检查日常监督检查是

药品委托生产的委托方药品委托生产的受托方监督检查药品委托生产批件《药品生产许可证》

依法对药品生产过程进行的审查许可认证检查的监督管理活动是

监督检查药品委托生产的委托方药品委托生产的受托方药品委托生产批件药品生产监督管理