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洁净度包括空气中的尘埃和空气中所含的有害气体两个方面。设备应在满足下述清洁度的机房工作()

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有害细菌的含量表示  所含尘埃量的多少表示  有害气体的含量表示  所含水蒸气的量表示  
尘埃微粒的组成  尘埃微粒的配比  尘埃微粒的化学成分  尘埃微粒的粒径  
空气洁净度A级区  空气洁净度B级区  冻干制剂灌封间  空气洁净度D级区  
层流是指洁净室的空气呈不规则状态,气流中的尘埃容易扩散  洁净室的气流方向有层流和紊流之分  层流能保持室内的洁净度,常用于A级洁净区  紊流洁净室的洁净度可达到B级到D级  
无菌检查应在环境洁净度C级下局部洁净度A级的单向流空气区域进行。  微生物检查应在环境洁净度C级下局部洁净度A级的单向流空气区域进行  洁净区的空气过滤的机制包括拦截作用和吸附作用  A级区完成的是无菌配制和灌装等高风险操作步骤  
一种:即动态  两种:即动态、空态  三种:即动态、静态和空态  两种:即动态、空态  
温度  湿度  洁净度  气体成分  气流速度  
空气洁净度A级区  空气洁净度B级区  冻干制剂灌封间  空气洁净度D级区  注射剂灌封间  
洁净室洁净度  空气洁净度  大气污染度  大气洁净度  
机房经常保持清洁、并保持门、窗等密封  机房内应无腐蚀金属和破坏绝缘的气体,如 SO2,NH3等  机房内应无爆炸性、导电性、导磁性及腐蚀性尘埃  直径大于5μm灰尘的浓度小于或等于3×104粒/m3  
二氧化硫  有害气体  灰尘量  细菌  
二氧化硫  有害气体  尘埃量  细菌  
有害气体的含量表示  有害细菌的含量表示  所含尘埃量的多少表示  所含水蒸气的量表示  
相同空气洁净度的洁净室  产尘和有害气体的洁净室  排放介质的毒性大  排放介质混合后有腐蚀、燃烧、爆炸等危险性  

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