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临床实验室改进法案修正案 医疗机构临床实验室管理办法 关于正确实施医学生物分析的决议 IS015189 医学实验室质量体系的基本标准
领导作用 以患者为中心 全员参与 持续改进 决策方法
注重质量策划和整体优化 强调预防为主和过程概念 满足患者和临床医护部门的要求为中心 重视质量和效益的统一 实现自动化控制程序
《临床实验室改进法案修正案》 《医疗机构临床实验室管理办法》 《关于正确实施医学生物分析的决议》 《医学实验室——质量和能力的专用要求》 《医学实验室质量体系的基本标准》
质量体系 质量管理 全面质量管理 质量保证 质量控制
注重质量策划和整体优化 强调预防为主和过程概念 满足患者和临床医护部门的要求为中心 重视质量和效益的统一 实现自动化控制程序
临床实验室改进法案修正案 《医疗机构临床实验室管理办法》 关于正确实施医学生物分析的决议 医学实验室——质量和能力的专用要求 医学实验室质量体系的基本标准
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注重质量策划和整体优化 强调预防为主和过程概念 实现自动化控制程序 重视质量和效益的统一 满足患者和临床医护部门的要求为中心
实验室设备管理 个人防护装备及设施管理 实验室管理体系管理 实验室卫生管理 以上都是
《临床实验室改进法案修正案》 《医疗机构临床实验室管理办法》 《关于正确实施医学生物分析的决议》 《医学实验室--质量和能力的专用要求》 《医学实验室质量体系的基本标准》
卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法 IS015189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求 国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求 CLIAfinalrule:美国临床实验室修正法规最终法规 IS09000:2000质量管理体系标准