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对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验 原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验 可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验 供试品取拟上市包装的3批样品进行 目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
按药品安全性实行色标管理 药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品 按包装标示的温度要求储存药品 拆除外包装的零货药品应当集中存放
安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品外包装 药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷 在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书应该以中文为主 当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时,可以不注明详见说明书字样 药品的通用名称可以不用中文显著标示
对毒、麻、精神药品分别专柜加锁保存 包装相似的药品摆放不需要明显标记 对误用可引起严重反应的药品单独保存 根据药品性质所要求的条件进行保存 对贵重药品单独保存
准确调配药品 发药时询问患者病情 认真审核处方 正确书写药袋或粘贴标签,包装 向患者交付处方药品时,进行用药交代与指导
按一次剂量单独包装 患者所需服用的各种药品 借助分包机用铝箔或塑料袋热合密封 患者所需服用的各种稳定的固体制剂 外包装上面标有药名、剂量、剂型、适应证、用量、注意事项等
内包装系指直接与药品接触的包装 外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量 非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识 Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器 Ⅰ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器
药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制 包装、标签上都不得鲫鱼了有"名贵药材"字样 药品的包装人为内包装和外包装 药品包装、标签内容不得超出经批准的药品说明书所限定的内容 药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
药品生产企业生产供上市销售的最小包装并不需附有说明书,只需在外包装附有说明书即可 药品包装内不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他的资料 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 药品生产企业生产上市销售的最小包装必须附有说明书 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
准确调配药品 询问患者病情 认真审核处方 正确书写药袋或粘贴标签,包装 向患者交付处方药品时,进行用药交待与指导
药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制 包装、标签上不得印有“名贵药材”字样 药品的包装分为内包装和外包装 药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容 药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
认真审核处方 准确调配药品 发药时询问患者病情 正确书写药袋或粘贴标签,包装 向患者交付处方药品时,进行用药交代与指导
准确调配药品 始终执行"四查十对" 认真审核处方 正确书写药袋或粘贴标签,包装 向患者交付药品时,进行用药交代与指导
直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用 包装材料可由厂家按自身需要生产
药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类 Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器 Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌 输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材 塑料输液瓶或袋属于Ⅰ类药包材
简化品种 以化学药品为主 药品以外伤急救药品为主 适当配备防治传染病药物 统一规格,药品包装适宜野外作业
认真审核处方 准确调配药品 始终执行“四查十对” 正确书写药袋或粘贴标签,包装 向患者交付药品时,进行用药交代与指导
少量的浓硫酸沾到皮肤上,直接用大量水冲洗,再涂上碳酸氢钠溶液 取用化学药品时,应特别注意观察药品包装容器上的安全警示标志 凡是给玻璃仪器加热,都要加垫石棉网,以防仪器炸裂 闻任何化学药品的气味都不能使鼻子凑近药品
药品生产企业生产供上市销售的最小包装并不须附有说明书,只需在外包装附有说明书即可 药品包装内不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他的资料 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 药品生产企业生产上市销售的最小包装必须附有说明书 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
药品性状 药品外包装 药品中包装 药品内包装 药品有效期