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操作简化,生产周期短 片重增重小 节省辅料 不能完全掩盖片剂原有色泽 可以加快片剂的崩解
检查方法一般为转篮法 取样量为6片 水浴温度一般为(37±1)℃ 检查溶出度的片剂,可不进行崩解时限检查
糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异 已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 片剂的硬度不等于脆碎度 咀嚼片不进行崩解度检查
溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度 药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限的检查同时进行 溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法 溶出度的测定,药典采用转篮法和浆法 片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
片剂的一般检查包括外观、重量差异及崩解时限的检查 对于小剂量的药物,需要进行含量均匀度检查 片剂外观应当光洁,色泽均匀,有适宜的硬度 片重大于0.38时,质量差异限度为10% 糖衣片应该在包衣前检查片芯的质量差异,包衣后不再检查质量差异
溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度 药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行 溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法 溶出度的测定,药典采用装篮法和浆法 片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物
含量测定方法需要考虑定量限,选择性及准确度等指标 要考虑赋形剂、附加剂等对含量测定的影响 复方制剂需要考虑各种药物间的相互干扰 对不同剂型,采用不相同的检测方法 对大剂量的片剂需要检查含量均匀度
泡腾片剂可以直接服用或口含 滴丸剂在保存中不宜受热 滴丸剂多用于病情急重者,如冠心病,心绞痛等 泡腾片剂可迅速崩解和释放药物 泡腾片剂宜用凉开水或温水浸泡,待完全溶解或气泡消失后再饮用
糖衣片应在包农后检查片剂的重量差异 栓剂应进行融变时限检查 凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查
滴丸剂多用于病情急重者,如冠心病、心绞痛等 泡腾片剂可以直接服用或口含 泡腾片剂可迅速崩解和释放药物 滴丸剂在保存中不宜受热 泡腾片剂宜用凉开水或温水浸泡,待完全溶解或气泡消失后再饮用
糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异 栓剂应进行融变时限检查 凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查 片剂表面应色泽均匀、光洁、无杂斑、无异物
片剂的一般检查包括重量差异检查、崩解时限检查 片剂外观应当光洁、色泽均匀、有适宜的硬度 片重大于0.3g时,重量差异限度为10% 糖衣片应在包衣前检查重量差异 对于小剂量的药物,需要检查含量均匀度
溶出度为片剂的常规检查项目 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查 凡检查含量均匀度的制剂不再检查含量差异 含量均匀度主要用于含量较大片剂检查 各种片剂的崩解时限检查方法相同
糖衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后可不再进行重量差异检查 乙酰水杨酸片中常用的润滑剂是硬脂酸镁 一般原料的粒度小,压出的片剂硬度较大 可压性强的物料崩解性就较差 熔点低的药物压出的片剂硬度较大
在对片剂进行质量评价时,不需要做微生物含量检查 应将包装好的片剂放在20℃以下,通风,干燥处贮存 久贮后溶解度降低的药物评价时可以不做溶出度测定 HPMCAS也是一种优良的肠溶性薄膜材料 锅包衣法的轴与水平的夹角应为30°~45°
操作简化,生产周期短 片重增重小 节省辅料 不能完全掩盖片剂原有色泽 可以加快片剂的崩解
片剂的一般检查包括外观、色泽、硬度及重量差异和崩解时限的检查 对于小剂量的药物,需要进行含量均匀度检查 片剂外观应当完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度 若已检查含量均匀度,则不再检查片重差异 不论是否已检查溶出度,均需检查崩解时限
片剂的一般检查包括外观、重量差异及崩解时限的检查 对于小剂量的药物,需要进行含量均匀度检查 片剂外观应当完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度 片重大于0.3g时,重量差异限度为10% 糖衣片应该在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查重量差异
片剂的一般检查包括外观、色泽、硬度及重量差异和崩解时限的检查 对于小剂量的药物,需要进行含量均匀度检查 若已检查含量均匀度,则不再检查片重差异 片剂外观应当完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度 不论是否已检查溶出度,均需检查崩解时限
常规应使用滤线器 侧位为非常规位置 摄影前可清洁灌肠 前后位为常规位置 胎儿检查最为常用