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国药准 (试)字 H×××××××× 国药准字 H×××××××× 国药准字 S×××××××× 国药准字 z×××××××× 国药准字 F××××××××
新药 仿制药 实施批准文号管理的中药饮片 已有国家标准的药品 未实施批准文号管理的中药材
新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构 已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请 接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书 受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
特殊管理制度 中药品种保护制度 分类管理制度 批准文号管理制度
药品批准文号 试行批准文号 生产许可证 新药证书 营业执照
中成药 仿制药品 试生产的新药 中药饮片 生物制品
新药 已有国家标准的药品 化学药品 未实施批准文号管理的中药饮片 未实施批准文号管理的中药材
试生产的新药 中成药 仿制药品 中药饮片 生物制品
已有国家标准的药品 未实施批准文号管理的中药材 新药 实施批准文号管理的中药饮片 仿制药
新药 已有国家标准的药品 实施批准文号管理的中药饮片 未实施批准文号管理的中药材
化学制剂 中药制剂 生物制剂 进口药品分包装 新药
新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构 已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请 接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书 受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
批准文号 GMP证书 生产许可证 营业执照 新药证书
国药准字 Zxxxxxxxx 国药准字 Hxxxxxxxx 国药准字 Sxxxxxxxx 国药准字 ZHxxxxxxxx
国药准字Zxxxxxxxx 国药试字Zxxxxxxxx 国药准字ZFxxxxxxxx 国药准字XFxxxxxxxx 国药准字SFxxxxxxxx
国药准（试）字HXXXXXXXXX 国药准字妇XxxXXXXX 国药准字Sxxxxxxx 国药准字Zxxxxxxxx 国药准字FXXXXxXXX
获得新药证书后申请 新药正式生产后进行申请 新药获得批准文号后进行 新药试行标准转正后申请 新药Ⅲ期临床试验后开始申请
省简称十卫药准字十(年号)第××××××号 省简称十卫药健字十(年号)第××××号 (年号)卫药准字号 (年号)卫药试字号 (年号)卫药字号
湘公网安备 43130202000226号