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由操作人、复核人及清场人签字 需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认 操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整 每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录 记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
应当内容真实.项目完整.格式规范.字迹清楚.记录及时,有操作者签名。 记录内容需要更改时,应当保持原记录内容清晰可辨,注明更改内容.原因和日期,并在更改处签名。 献血.检测和供血的原始记录应当至少保存十年,法律.行政法规和卫生部另有规定的,依照有关规定执行。 血液检测的全血标本的保存期应当与全血有效期相同;血清(浆)标本的保存期应当在全血有效期满后半年。
应按生产日期顺序归档 应按批号归档 应按检验报告日期顺序归档 应按药品分类细则归档
字迹清晰、内容真实、数据完整 由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改 批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认 批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年 清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
字迹清晰、内容真实、数据完整 由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改 批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认 批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年 清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
必须在现场用铅笔记录 记录在规定格式的手薄中 严禁凭记忆补记 测量中不允许更改记录
更改现场记录数据 更改存储数据 测角时,旋紧水平制动 记录存储时,按键用力轻一点
由记录者本人更改 由检验报告的批准人更改 由检验报告的审核人更改 由检验报告的主检更改