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2粒 20粒 2000μm 180μm 1000~2000Lx
中国药典2005年版收载了光阻法和显微计数法二种检查方法 甘露醇注射液不适宜用光阻法检查 微粒检查用水可用新制备的纯化水 测量微粒的大小时须放大100倍 粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒 每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒 每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒
注射液 注射用无菌粉末 静脉滴注用注射液 肌肉注射用 静脉滴注用注射液且装量在100ml以上者
每1ml中含5μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含25μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
每1mL中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒 每1mL中含10μm以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒 每1mL中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒 每1mL中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒 每1mL中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒
制剂的规格是指制剂的标示量 若某药物片剂的标示量为10mg,则表示每一片中含主药10mg 若某药物片剂的标示量为30%,则表示每一片中主药含量为30% 若某注射剂的规格为“1ml:5mg”,则指注射液装量为1ml,其中含有主药5mg 若某注射剂的规格为“1ml:10mg”,则指注射液浓度为10mg/ml,但装量未知
每1ml中含5μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含25μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
每1ml中含5μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒 每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
每1ml中含5μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含25μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
中国药典收载了光阻法和显微计数法两种检查方法 甘露醇注射液不适宜用光阻法检查 微粒检查用水可用新制备的纯化水 测量微粒的大小时须放大100倍 粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
2粒 20粒 2000μm 180μm 1000~2000Lx
每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒 每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒 每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒
注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查所有注射剂中的不溶性微粒。 注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂(装量小于100ml)中的不溶性微粒。 注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检收集整理查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂(装量大于200ml)中的不溶性微粒。 .注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂(装量大于100ml)中的不溶性微粒。 注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂(装量大于100ml但少于200ml)中的不溶性微粒。
用于鞘内注射的溶液型注射液 用于椎管内注射的溶液型注射液 用于静脉注射的溶液型注射液 用于肌内注射的溶液型注射液 用于静脉滴注的溶液型注射液
中国药典收载了光阻法和显微计数法两种检查方法 甘露醇注射液不适宜用光阻法检查 微粒检查用水可用新制备的纯化水 测量微粒的大小时须放大100倍 粒径大于10μm和25μm的粒子应分别计数
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