栓剂的一般质量要求不包括（）

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被配送的物资已知各个用户的所在地已知客户要求商品质量已知拥有足够的运力

工程简况、房屋使用管理要求保修范围和内容保修时间、说明和情况记录保修条件

药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分脂溶性栓剂的熔点最好是70℃ 应有适宜的硬度，以免在包装、贮藏或用时变形

形成文件的质量方针和质量目标质量手册质量计划质量管理标准所要求的各种生产、工作和管理的程序性文件

药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐步释放出药物，产生局部或全身作用脂溶性栓剂的熔点最好是70℃ 应有适宜的硬度，以免在包装、贮藏或用时变形栓剂应绝对无菌

外观完整光滑有适宜的硬度崩解时限应符合要求无刺激性塞入腔道后应能融化、软化或溶解

无菌澄明度药物粒子大小 pH 稳定性

塞入腔道后不能融化、软化或溶化外形完整光洁塞入腔道后无刺激性药物与基质混合均匀

无菌无热原不得有肉眼可见的混浊或异物 pH与血液相等或接近具有一定的酸性

栓剂应有适宜的硬度，以免包装、储存或使用时变形栓剂的外观应完整光滑，无刺激性塞入腔道应能融化、软化或溶解一般的栓剂应贮存于10℃以下性状发生改变时禁止使用

一般栓剂应贮存于30℃以下油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(-2℃～2℃)保存甘油明胶类水溶性基质的栓剂应密闭、低温贮存久贮后的栓剂使用前应重新进行质量检查，以确保其有效性包装应符合要求

药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑塞入腔道后应无刺激性，应能融化,软化或溶化，并与分泌液混合，逐步释放出药物，产生局部或全身作用脂溶性栓剂的熔点最好是70℃ 应有适宜的硬度，以免在包装,贮藏或用时变形栓剂应绝对无菌

性状相对密度 pH值溶散时限装量差异

药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐步释放出药物，产生局部或全身作用脂溶性栓剂的熔点最好是70℃ 应有适宜的硬度，以免在包装、贮藏或使用时变形栓剂应绝对无菌

药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑塞入腔道后应能融化,软化或溶解，并与分泌液混合，逐步释放出药物，产生局部或全身作用脂溶性栓剂的熔点最好是70℃ 应有适宜的硬度，以免在包装,贮藏或使用时变形栓剂应绝对无菌