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某些药厂生产的头孢哌酮与葡萄糖注射液配伍产生沉淀 注射剂的配伍变化受注射剂组成、工艺、浓度、室温等多种因素影响 氯霉素注射液溶媒含乙醇、甘油等,加入葡萄糖注射液中,可析出沉淀 两性霉素B与pH4.2以上葡萄糖注射液(混合液pH在6.6以上)不会产生沉淀 苯妥英钠注射剂中加入稳定剂碳酸钠,与含Ca2+、Mg2+的注射剂配伍则产生沉淀
水提醇沉法 吸附澄清法 大孔树脂吸附法 超滤法 反渗透法
离心分离法 吸咐澄清法 沉降分离法 膜分离法 滤过分离法
水提液须浓缩后再加乙醇处理 应将浓缩液放凉后再加乙醇 应将浓缩液慢慢加入乙醇中 含醇药液应逐渐降温,静置冷藏 浓缩的程度应适宜
沉降分离法 离心分离法 吸附澄清法 超滤法 滤过分离法
在醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80作为润湿剂 维生素C注射液中加入依地酸二钠作为络合剂 在注射剂生产中常通入惰性气体,这是防止药物氧化措施之一 在生产易氧化药物的注射液时,为取得较好的抗氧化效果,常常在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体 磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体,以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧,从而使药液稳定
灭菌注射用水主要作为注射用灭菌粉末的溶剂使用 由于要求绝对无菌,供静脉或椎管用注射剂,需加入抑菌剂 纯化水常用于注射剂的配制 皮下注射常用于过敏性试验或疾病诊断等 在混悬型注射剂中可用甲基纤维素、明胶作助悬剂
离心分离法 吸附澄清法 沉降分离法 膜分离法 滤过分离法
水提醇沉法 吸附澄清法 大孔树脂吸附法 超滤法 反渗透法
水提液必须浓缩后再加乙醇处理 尽可能采用减压低温浓缩法 浓缩前后可视情况调整pH值 浓缩程度应根据成分性质决定 应将浓缩液慢慢加到乙醇中
乙烯雌酚注射液中加入苯甲醇 静脉注射脂肪乳注射剂加大豆磷脂 维生素C注射液中加入NaHCO3 氯霉素滴眼液剂中加入氯化钠 维生素C注射液中加入NaHSO3
热压灭菌法 流通蒸气灭菌法 干热灭菌法 紫外线灭菌法 环氧乙烷灭菌法
注射剂车间设计要符合 GMP的要求 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
水提液必须浓缩后再加乙醇处理 应将浓缩液放凉后再加乙醇 应将浓缩液慢慢加入乙醇中 含醇药液应逐渐降温,静置冷藏 加醇时应不断搅拌