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药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性 药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法 药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
注射剂的抗氧剂 增加注射剂的化学稳定性 增加注射剂的物理稳定性 B与C 三者均不可
醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素纳作为润湿剂和助悬剂 维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用 在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一 在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体 磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定
注射剂的抗氧剂 增加注射剂的化学稳定性 增加注射剂的物理稳定性 B与C 三者均不可
选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性 对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌 相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区同时灭菌 相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性 药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验 药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
注射剂的抗氧剂 增加注射剂的化学稳定性 增加注射剂的物理稳定性 B与C 三者均不可
无菌是指不含任何活的细菌 PH和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性 PH对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查 脊椎腔内注射的药液必须等渗
无菌是指不含任何活的细菌 pH值和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性 pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查 脊椎腔内注射的药液必须等渗
选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性 凡对热稳定的产品应该热压灭菌 对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌，但生产过程应注意避菌 相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌 相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗 pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性 pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查
注射剂的抗氧剂 增加注射剂的化学稳定性 增加注射剂的物理稳定性 B与C 三者均不可
小剂量注射剂多采用浓配法 配制好的注射剂应当天完成滤过,灌封,灭菌 配制注射液时可根据产品特性采用稀配法或浓配法 为提高注射剂的澄明度与稳定性，配制时多采用水处理冷藏,热处理冷藏等方法 配制注射剂应选用新鲜的注射用水
吸收好，生物利用度高 可提高药物的稳定性 可避免肝的首过效应 可掩盖药物的不良嗅味
药物制剂稳定性变化主要包括化学、物理和生物学三个方面 药物受某些活性酶的作用或微生物污染，引起发霉、腐败和分解属于生物不稳定性 药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
注射剂的抗氧剂 增加注射剂的化学稳定性 增加注射剂的物理稳定性 B与C 三者均不可
可增加注射剂药物的理化稳定性 增加主药的溶解度 抑制微生物生长，对多剂量注射剂更要注意 减轻疼痛或对组织的刺激性 各国药典对注射剂附加剂的类型和用量一般无明确规定
色泽相同、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌 选择灭菌法时应兼顾灭菌效果和制剂的稳定性 相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌 对热稳定的产品应采用热压灭菌 对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌
醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素钠作为湿润剂和助悬剂 维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用 在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一 在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体 磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定
凡对热稳定的产品应该热压灭菌 相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌 相同色泽，不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌 对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌，但生产过程应注意避菌 选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性
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