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肌肉注射剂 脊椎腔内注射剂 皮下注射剂 皮内注射剂
供脊椎腔注射的注射液必须等渗 溶液型注射剂不得有肉眼可见的混浊和异物 输液剂不得添加任何抑菌剂 pH 值必须调整到 7.4, 且均应作无菌检查 注射剂应按规定进行热原检查或细菌内毒素检查
滴眼剂 供静脉输注的注射剂 供肌内注射的混悬型注射剂 供肌内注射的注射剂 供脊椎腔注射的注射剂
皮下注射剂 皮内注射剂 肌内注射剂 静脉注射剂 脊椎腔注射剂
2.0~6.0 3.0~7.0 5.0~8.0 6.0~9.0 8.0~11.0
滴眼剂 皮内注射剂 肌内注射剂 皮下注射剂 脊椎腔注射剂
允许pH值范围在5~11 脊椎腔内注射的药液可以偏低渗 溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物 脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查 大量输入体内的注射剂可以低渗
脊椎腔注射剂 皮下注射剂 静脉注射剂 肌肉注射剂 皮内注射剂
注射剂是目前临床唯一的速效剂型 脊椎腔注射剂为确保澄明可加增溶剂 中药注射液均可供静脉滴注使用 注射液的pH必须与血液的pH相等 安瓿干燥灭菌后,应密闭保存并及时使用
允许pH值范围在5~11 脊椎腔注射的药液不得有肉眼可见的混浊或异物 溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物 脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查 大量输入体内的注射剂可以低渗
一般注射剂要求pH5~8,脊椎腔注射剂要求pH4~9 注射剂成品中不得含有任何活的微生物 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近 注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性
无菌是指不含任何活的细菌 pH值和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性 pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查 脊椎腔内注射的药液必须等渗
注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗 pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性 pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查
滤过除菌的注射剂 供脊椎腔注射的注射剂 供肌内注射的注射剂 供静脉输注的注射剂 滴眼剂
注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗 pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性 pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查