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正常杂质 非正常杂质 一般杂质 非一般杂质 特殊杂质
药物纯净程度 自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质 杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平 在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质 药物中所含杂质的最大允许量
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压力应控制在20mmHg以下,温度一般为60~80℃ 干燥温度一般为105℃ 属于一般杂质检查项下的检测方法 适用于受热较稳定的药物 适用于熔点低,受热稳定及难去除水分的药物
药物纯净程度 在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质 药物中所含杂质的最大允许量 自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质 杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平
正常杂质 非正常杂质 非特殊杂质 非一般杂质 一般杂质和特殊杂质
游离水杨酸 游离肼 重金属 青霉素聚合物 对氨基苯甲酸
压力应控制在20mmHg以下,温度一般为60~80℃ 干燥温度一般为105℃ 属于一般杂质检查项下的检测方法 适用于受热较稳定的药物 适用于熔点低、受热稳定及难去除水分的药物
游离肼 硫酸盐 游离水杨酸 青霉素聚合物 对氨基苯甲酸
一般杂质 特殊杂质 无机杂质 有机杂质 信号杂质或有害杂质