负责组织药品,医疗器械的质量抽查检验工作的是

查看本题答案

包含此试题的试卷

有质量投诉的产品有质量举报的产品进行质量考核的同类产品抽查检验有不合格记录的产品进行质量综合评价的同一品种产品

①③⑤ ①②③④⑤ ④⑤ ①②③ ①②③⑤

组织贯彻医疗器械标准工作的法律、法规，制定医疗器械标准工作的方针、政策和管理办法监督实施医疗器械标准组织转化国际标准，开展对外标准工作交流负责医疗器械标准工作的表彰和奖励、管理标准工作经费。

公告药品质量抽查检验的不当结果公告药品质量抽查检验的结果公告药品质量抽查检验的结果，公告不当的必须在原公告范围内予以更正对公告不当的抽查检验结果应予以更正对公告不当的抽查检验结果在原公告范围内予以更正

负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核

负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核负责不合格医疗器械的销毁负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

公告药品质量抽查检验的结果公告药品质量抽查检验的结果，公告不当的，必须在原公告范围内予以更正公告药品质量抽查检验的不当结果对不当的抽查检查结果应予以更正在原公告范围内对公告不当的结果予以更改

中国食品药品检定研究院 CFDA药品审评中心 CFDA药品评价中心 CFDA食品药品审核查验中心

承担药品,生物制品,医疗器械注册检验编制《中国药典》及其增补本负责国家中药品种保护技术审查和审评工作承担全国药品不良反应监测的技术工作参与制定,修订GLP,GcP,GMP,GAP,GSP,医疗器械GMP

制定药品,医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范发布药品,医疗器械质量安全信息负责建立国家基本药物制度，制定国家药物正常监督管理药品,医疗器械质量安全负责药品,医疗器械注册和监督管理

负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施负责对医疗机构进行监管负责食品药品安全事故应急体系建设指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为

组织医疗器械不良事件的收集与报告负责医疗器械召回的管理负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理

采集记录认定审批

负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作负责执业药师注册管理制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

中国食品药品检定研究院 CFDA药品审评中心 CFDA药品评价中心 CFDA食品药品审核查验中心

有质量投诉的医疗器械对同一品种产品进行质量考核有举报的医疗器械质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械对同类产品进行综合评价

开展医疗器械标准体系的研究，提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动监督实施医疗器械标准组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准

承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作负责标定和管理国家药品标准品,对照品负责组织药品,医疗器械的质量抽查检验工作承担司法机构委托的对涉嫌"足以危害人体健康"的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定