省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、经营企业信用等级认定的指导和监督工作，并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。各省辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械生产、经营企业信用信息的（）和公示...

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国家食品药品监督管理局国家卫生部国家食品药品监督管理局同卫生局部

生产经营使用

省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

保健品,化妆品人用药品食品兽用药医疗器械

《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《药品生产企业许可证》

制定药品,医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范发布药品,医疗器械质量安全信息负责建立国家基本药物制度，制定国家药物正常监督管理药品,医疗器械质量安全负责药品,医疗器械注册和监督管理

医疗器械监督管理法规、规章医疗器械监督管理条例国家的法律、法规

医疗器械监督管理医疗器械生产监督管理医疗器械企业信用分级医疗器械分类规则

省食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

国家食品药品监督管理局设区的市级（食品）药品监督管理机构省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

食品药品监督管理局卫生行政部门卫生监督部门医疗器械管理局国家质量监督检验检疫局

以是否有因违反医疗器械监督管理法规、规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准 .以企业不良行为在《河南省医疗器械企业信用等级认定标准》中界定的具体情况为参照标准以日常监督检查为准

《医疗器械经营企业许可证管理办法》《医疗器械临床试验规定》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械分类规则》

国家食品药品监督管理部门省食品药品监督管理部门设区市食品药品监督管理部门

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械临床试验规定》《药品安全信用分类管理暂行规定》