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产品用途 适用范围 禁忌症 注意事项 警示及提示性说明
医疗器械说明书 医疗器械名称 医疗器械通用名称 医疗器械标签和包装 医疗器械注册
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医疗器械生产企业生产条件发生变化、不在适合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例整改、停止生产、报告的 生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的 未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的 转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的
研制医疗器械附有的说明书 境内生产医疗器械附有的说明书 境内销售医疗器械附有的说明书 境内使用医疗器械附有的说明书 境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书
《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》 《医疗器械生产监督管理办法》 《无菌医疗器具生产管理规范》 医疗器械标准管理办法》
医疗器械说明书 医疗器械产品生产制造认可表 医疗器械注册登记表 产品检验报告书
进口医疗器械 医疗器械说明书 第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械
进口医疗器械 医疗器械说明书 第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械
医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械，经省级食品药品监管部门批准，可以发布广告 医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在广告中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。 医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。 医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确，不得含有说明有效率和治愈率的。
进口医疗器械 医疗器械说明书 第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械
按广告宣传，由工商行政管理部门依据广告法进行处罚 按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚 依据《条例》，按无证产品进行处罚
医疗器械注册管理办法 医疗器械标准管理办法 医疗器械新产品审批规定 医疗器械监督管理条例 医疗器械分类规则
一次性使用产品应注明"一次性使用"字样 在使用过程中，与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性 产品注册号 执行的产品标准 产品预定功能及可能带来的副作用
《医疗器械注册管理办法》 《医疗器械生产管理办法》 《医疗器械经营管理办法》 《医疗器械标准管理办法》 《医疗器械说明书管理办法》
进口医疗器械 医疗器械说明书 第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械
医疗器械说明书 医疗器械名称 医疗器械通用名称 医疗器械标签和包装 医疗器械注册
湘公网安备 43130202000226号