下列有关注射剂热原检查法的叙述正确的是-X题卡

注射用油中规定了碘值，碘值说明油中不饱和键的多少，碘值高说明该油易氧化乙醇可以作为注射用溶剂，在一定浓度下可以静脉注射注射剂热原检查法有两种，即家兔发热法和鲎试剂法低渗溶液注入血管中可引起溶血，故静脉输注的注射液一定是等渗或高渗一般注射用水配制后24小时内使用

注射剂应进行微生物限度检查并符合规定加有抑菌剂的注射剂不须进行无菌检查静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

当其他途径能达到治疗效果时，尽量不用注射给药为保证药物注射剂的疗效和减少不良反应，注射剂配液越早越好应尽量减少注射剂联合用药的种类能够肌内注射就不静脉注射应严格掌握注射剂量和疗程

A和C 显色基质法细菌内毒素检查法 B和C 家兔致热试验法

无菌是指不含任何活的细菌 pH值和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性 pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查脊椎腔内注射的药液必须等渗

大剂量的静脉注射剂又称为“输液剂” 静脉注射剂多为水溶液为防止灭菌不完全，静脉注射剂可加少量抑菌剂静脉注射剂须考虑pH及渗透压应澄明、无菌、无热原反应

注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗 pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性 pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查

中药注射剂系指从药材中提取的有效物质为原料制成的注射剂可分为溶液型、无菌粉末、混悬型、乳浊型注射剂中药注射剂药效迅速，作用可靠注射时疼痛小、安全适用于不能口服给药的病人

注射剂均为澄明溶液，必须用热压灭菌适用于不能口服药物的患者适用于不宜口服的药物质量要求比其他剂型严格

注射剂必须无色澄明因血浆有缓冲能力，输液不必调至等渗配制注射液的水为去离子水注射剂生产过程简单，成本低注射剂既可发挥全身作用，也可发挥局部作用

静脉大输液可以加抑菌剂配制注射液的水为纯化水都是溶液型注射剂生产过程简单，成本低注射剂既可发挥全身作用，也可发挥局部作用

热原可用活性炭吸附除去，但由于其具有水溶性，故蒸馏法不能除去水中的热原反渗透法可制得符合要求的注射用水丙二醇也可用做注射剂的溶剂注射剂通气时常通入惰性气体，如使用普通氮气则需要前处理，通过硫酸铜溶液的目的是除去硫化物气体注射剂需检查澄明度

注射剂均为澄明液体适用于不宜口服的药物适用于不能口服药物的病人产生局部定位及靶向给药作用

注射剂应进行微生物限度检查并符合规定加有抑菌剂的注射剂不须进行无菌检查静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

注射用油中规定了碘值，碘值说明油中不饱和键的多少，碘值高说明该油易氧化乙醇可以作为注射用溶剂，在一定浓度下可以静脉注射注射剂热原检查法有两种，即家兔发热法和鲎试剂法低渗溶液注入血管中可引起溶血，故静脉输注的注射液一定是等渗或高渗一般注射用水配制后24小时内使用

注射剂车间设计要符合 GMP的要求注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准注射液都应达到药典规定的无菌检查要求

注射剂是药物制成的供注入体内的溶液、混悬液、乳浊液药效持久，使用方便其pH值要求与血液正常pH相等水溶液型注射剂临床应用最广泛应符合微生物限度检查的要求

注射剂系指经皮肤或血管等注入体内的药物无菌制剂注射剂按分散系统可分为溶液型,混悬型,乳浊型和注射用无菌粉末四类配制注射液用的水应是蒸馏水，符合《中国药典》蒸馏水的质量标准注射液都应达到《中国药典》规定的无菌检查要求注射剂车间设计要符合GMP的要求

注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂，生产车间要符合GMP的要求

注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗 pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性 pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查

下列有关注射剂热原检查法的叙述，正确的是