注射剂的热原检查方法药典法定的方法是-X题卡

中国药典规定异烟肼原料药及其注射剂中杂质的检查方法为

HPLC GC TLC PC（纸色谱） UV

下列有关注射剂检查项目的叙述哪些不符合中国药典规定

注射剂应进行微生物限度检查并符合规定加有抑菌剂的注射剂不须进行无菌检查静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

关于注射剂的质量要求正确的为

注射剂成品不应含有任何活的微生物用量大的注射剂均需进行热原检查凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗

注射剂的一般检查不包括

注射剂的无菌检查注射剂的澄明度检查注射剂的装量检查注射剂的热原检查注射剂中防腐剂使用量的检查

关于注射剂的质量要求正确的是

注射剂成品不应含有任何活的微生物注射剂需进行热原检查注射剂一般应避光、在凉暗处保存注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值注射剂必须等渗

以下有关注射剂检查项目的描述哪些不符合中国药典规定

注射剂应进行微生物限度检查并符合规定加有抑菌剂的注射剂不须进行无菌检查静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

中国药典2010年版规定的用于静脉注射剂热原检查的方法是

小鼠试验法大鼠试验法家兔试验法凝胶测定法光度测定法

注射剂的热原检查方法有

鲎试剂法显色基质法家兔法冰点下降法 A 和 C

案例摘要2010版中国药典已于2010年10月1日起实施中国药典是国家为了保证药品质量可控保障人民群

注射剂应进行微生物限度检查并符合规定加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

需进行微粒检查的注射剂是

10ml 以上的注射剂 10ml 以上用于静脉注射用的注射剂混悬型注射剂 100ml 以上的静脉滴注用注射液凡进行热原检查的注射剂

关于注射剂的热原检查药典法定的方法是

显色基质法鲎实验法家兔法狗试验法

以下关于热原的叙述正确的是

热原是一种微生物的代谢产物热原致热活性中心是磷脂一般滤器不能截留热原热原注射后能引起人体致热反应目前各国药典法定检查热原的方法是鲎试验法

以下有关注射剂检查项目的描述哪些不符合中国药典规定

注射剂应进行微生物限度检查并符合规定加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

下列有关注射剂检查项目的叙述哪些不符合中国药典规定

注射剂应进行微生物限度检查并符合规定加有抑菌剂的注射剂不须进行无菌检查静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

注射剂污染热原的途径有______

溶剂辅料容器制备环境制备方法

关于注射剂的质量要求正确的为

注射剂成品不应含有活的微生物用量大的注射剂均需进行热原检查凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗

关于注射剂的质量要求正确的是

用于静脉注射成静脉输液注射剂均需进行热原检查注射剂成品应无菌溶液型注射剂不得有可见浑浊与不溶物注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗

关于注射剂的热原检查药典法定的方法是

鲎实验法狗试验法显色基质法家兔法 B和C

药典法定的注射剂热原检查的方法是

显色基质法鲎试剂法家兔法 B和C A和C

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