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一般滴眼剂 皮下注射剂 静脉注射剂 眼部外伤患者用滴眼剂 肌肉注射剂
注射剂成品不应含有任何活的微生物 用量大的注射剂均需进行热原检查 凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗
注射剂成品不应含有任何活的微生物 注射剂需进行热原检查 注射剂一般应避光、在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
注射液的装量检查 注射液的澄明度检查 注射液的无菌检查 pH检查 注射剂中防腐剂使用量的检查
注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液 易水解的药物不能制成注射剂使用 注射剂可使某些药物发挥定位定向的局部作用 为了保证用药安全,注射剂中必须加入适量抑菌剂 注射剂的pH值一般应控制在2~7的范围内
注射剂的pH应和血液的pH相等或接近,一般控制在pH7~9范围内 对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压 注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效 注射剂必须对机体无毒性、无刺激性,其降压物质必须符合规定,确保安全 溶液型注射剂应澄明,不得有可见的异物或不溶性微粒
无菌检查 澄明度检查 注射剂装量检查 不溶性微粒检查 pH值检查
一般注射剂要求pH5~8,脊椎腔注射剂要求pH4~9 注射剂成品中不得含有任何活的微生物 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近 注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性
注射剂成品不应含有任何活的微生物 装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查 注射剂一般应避光、在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
注射液的装量检查 注射液的澄明度检查 注射液的无菌检查 pH值检查 注射剂中防腐剂使用量的检查
注射剂成品不应含有任何活的微生物 装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查 注射剂一般应避在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
注射剂成品不应含有活的微生物 用量大的注射剂均需进行热原检查 凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗
用于静脉注射成静脉输液注射剂均需进行热原检查 注射剂成品应无菌 溶液型注射剂不得有可见浑浊与不溶物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗