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生产区无洁净度要求 控制区的洁净度要求为100000级 洁净区的洁净度要求为10000级 无菌区的洁净度要求为1000级 无菌区的洁净度要求为100级
空气洁净度A级区 空气洁净度B级区 冻干制剂灌封间 空气洁净度D级区
一般生产区的洁净度要求为10万级 控制区的洁净度要求为1万级 洁净区的洁净度要求为1000级 无菌区的洁净度要求为100级 洁净室必须保持负压 洁净室要求温度18～26℃、相对湿度40%～60%
无菌检查应在环境洁净度C级下局部洁净度A级的单向流空气区域进行。 微生物检查应在环境洁净度C级下局部洁净度A级的单向流空气区域进行 洁净区的空气过滤的机制包括拦截作用和吸附作用 A级区完成的是无菌配制和灌装等高风险操作步骤
控制区的洁净度要求为10万级 洁净区的洁净度要求为1万级 生产区无洁净度要求 无菌区的洁净度要求为1000级 无菌区的洁净度要求为100级
一般生产区的洁净度要求为10万级 控制区的洁净度要求为1万级 洁净区的洁净度要求为1000级 无菌区的洁净度要求为100级 洁净室必须保持负压 洁净室要求温度18～26℃、相对湿度40%～60%
一般生产区的洁净度要求为10万级 控制区的洁净度要求为1万级 洁净区的洁净度要求为1000级 无菌区的洁净度要求为100级 洁净室必须保持负压 洁净室要求温度18~26℃,相对湿度40%~60%
洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成 最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
洁净区是指由较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成 最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
100级 10000级 100000级 1000000级 10000000级
一般生产区洁净度要求10万级 控制区洁净度要求10万级 洁净区洁净度要求1万级 无菌区洁净度要求100级 一般无菌工作区洁净度要求1万级
空气洁净度A级区 空气洁净度B级区 冻干制剂灌封间 空气洁净度D级区 注射剂灌封间
一般生产区的洁净度要求为10万级 控制区的洁净度要求为1万级 洁净区的洁净度要求为1000级 无菌区的洁净度要求为100级 洁净室必须保持负压 洁净室要求温度18℃～26℃、相对湿度40%～60%
一般生产区无空气洁净度要求 控制区的洁净度要求为100万级 注射剂生产车间可分为一般生产区,控制区,洁净区和无菌区 洁净区的洁净度要求为1万级 无菌区的洁净度要求为100级
一般生产区洁净度要求10万级 控制区洁净度要求10万级 洁净区洁净度要求1万级 无菌区洁净度要求100级 @E．一般无菌工作区洁净度要求1万级
一般生产区的洁净度要求为10万级 控制区的洁净度要求为1万级 洁净区的洁净度要求为1000级 无菌区的洁净度要求为100级 洁净室必须保持负压 洁净室要求温度18～26℃、相对湿度40%～60%
一般生产区洁净度要求10万级 控制区洁净度要求10万级 洁净区洁净度要求1万级 无菌区洁净度要求100级 一般无菌工作区洁净度要求1万级
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