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药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度 药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题 通过稳定性研究可以预测药物制剂的有效期 药物制剂的最基本要求是安全、有效 药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性两方面
药液的pH 溶剂的极性 安瓿的理化性质 药物溶液的离子强度 附加剂
pH、溶剂、表面活性剂 金属离子 广义的酸碱催化 离子强度
影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等 药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提 药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面 通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等 药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提 药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面 通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性 水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
制剂中药物降解的途径 影响药物制剂稳定性的因素 药物制剂稳定性方法 固体制剂的稳定性 固体制剂的稳定性、试验方法以及制剂的有效期
通过调节溶液的pH,选择适当溶剂,挑选适宜的赋形剂及各种其他附加剂都可能改善制剂中药物的稳定性 外界因素对药物制剂稳定性的影响包括温度,光线,氧气,湿度,金属离子,包装材料等可针对各自原因予以改善 稳定性是药物制剂使用期限的主要依据 只要加入表面活性剂并使之形成胶束,就会大大改善药物稳定性 改善药物制剂或工艺条件可以提高.药物的稳定性
药物制剂的稳定性应研究制备和贮存期间的质量变化 影响药物制剂降解的主要因素有处方因素和外界因素 水解和氧化是药物降解的两个主要途径 药物制剂的稳定性只考察制备期间的质量变化 化学变化和物理变化都会影响药物制剂的稳定性
药物稳定性的试验方法包括影响因素试验,加速试验,长期试验 水解,氧化,变质,腐败都属于化学稳定性研究内容 药物制剂稳定性主要包括化学,物理和生物学三个方面 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
药物稳定性的试验方法包括影响因素实验,加速试验,长期试验 水解,氧化,变质,腐败都属于化学稳定性研究内容 药物制剂稳定性主要包括化学,物理和生物学三个方面 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
稳定性是药物制剂使用期限的主要依据 通过调节溶液的pH、选择适当溶剂、挑选适宜的赋形剂及各种其他附加剂都可能改善制剂中药物的稳定性 外界因素对药物制剂稳定性的影响包括温度、光线、氧气、湿度、金属离子、包装材料等可针对各自原因予以改善 只要加入表面活性剂并使之形成胶束,就会大大改善药物稳定性 改善药物制剂或工艺条件可以提高.药物的稳定性