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技术管理者和质量主管者; 最高管理者和各级管理者; 对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员; 所有人员。
仪器设备供应商 提供设备检定/校准的检定机构 消耗性材料供应商 办公设施供应商
应反映实验室的先进性和独特性 应具有品牌影响和知名度 应有良好的物流运输和售后服务 应能保证检验结果的准确和可靠 应体现成本一效益和临床价值
实验室应有用于检测和(或)校准物品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和(或)清理的程序,包括为保护检测和(或)校准物品的完整性以及实验室与客户利益所需的全部条款 实验室应具备有检测和(或)校准物品的标识系统 在接收或校准物品时,应记录异常情况或对检测或校准方法中所述正常(或规定)条件的偏离 实验室应有程序和适当的设施避免检测或校准物品在存储、处置和准备过程中发生退化、丢失或损坏
检验检测质量 检验检测结果 检验检测数据 检验检测工作
购买、储存 选择、购买、验收、储存 购买、检验、储存 选择、验收、检验
设施与环境、检测方法、仪器及外部供应品 操作手册、方法性能规格的建立和确认 仪器和检测系统的维护和功能检查,校准和校准验证 室内质量控制和室间质量评价、纠正措施和质控记录 政府管理评审成绩和实验室认可结论
取得1S09001认证的供货方 价格便宜的供货方 已证明能保证检测/校准质量的供货方 服务周到的供货方
应反映实验室的先进性和独特性 应具有品牌影响和知名度 应有良好的物流运输和售后服务 应能保证检验结果的准确和可靠 应体现成本一效益和临床价值
实验室管理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺 管理层关于实验室服务标准的声明 要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与相关的质量文件,并在工作中执行这些政策和程序 实验室管理层对遵循本标准的承诺