药物临床试验管理规范（）

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各期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验

药物临床试验质量管理规范药品临床试验质量管理规范药物临床试验管理规范药品临床试验管理规范药品生产质量管理规范

药品临床试验质量规范药物临床试验质量管理规范药物临床试验管理规范药品临床试验质量管理规范药品生产质量管理规范

《药物临床后试验质量管理规范》(GCP) 《药物临床研究质量管理规范》(GCP) 《药物临床试验质量管理规范》(GCP) 《药物临床试验质量管理规范》(GLP) 《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

I期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 I2期~I3期临床试验

药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP 《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP 制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验各期临床试验

I2期临床试验 I3期临床试验 I1期临床试验 Ⅳ期临床试验各期临床试验

药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范中药材生产质量管理规范

药品临床试验管理规范药物临床试验质量管理规范药物临床试验管理规范药品临床试验质量管理规范药品生产质量管理规范

I2期临床试验 I3期临床试验 I期临床试验 Ⅳ期临床试验各期临床试验

《药物非临床研究质量管理规范》《药品生产质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》《药品经营质量管理规范》

《药品临床试验质量管理规范》 GMP 《兽药管理条例》《药品临床试验管理规范》

药品非临床研究人员设备管理规范药物临床试验质量管理规范药物非临床研究质量管理规范药品临床研究人员设备管理规范药品临床研究设施设备管理规范

药物非临床研究质量管理规范药品经营质量管理规范药物临床试验质量管理规范药品生产质量管理规范中药材生产质量管理规范（试行）

《药品临床试验质量管理规范》 GMP 《兽药管理条例》《药品临床试验管理规范》

GSP－中药材生产质量管理规范 GCP－药物临床试验质量管理规范 GLP－药物非临床试验质量管理规范 GMP－药品生产质量管理规范 GAP－药品经营质量管理规范

药品临床研究质量管理规范药物非临床试验质量管理规范药物临床研究质量管理规范药品临床试验质量管理规范药物临床试验质量管理规范