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未在国内上市销售的生物制品； 中药注射剂； 未在国内上市销售的化学药制剂； 未在国内上市销售的从植物中提取的有效成分； 未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分。
改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 未在国内外上市的新的复方制剂 已在国外上市销售的复方制剂 药材新的药用部位及其制剂 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品 改变已上市销售盐类药物的酸根,碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂 未在国内外上市的药品 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂 改变国内已上市销售药品中的添加辅料，但不改变剂型和给药途径的制剂
给予警告 预防用生物制品 治疗用生物制品 化学药品 中药、天然药物
注册分类Ⅰ-4 注册分类Ⅱ 注册分类Ⅲ-1 注册分类Ⅲ-3 注册分类Ⅴ
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