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主控项目全部合格并具有完整的操作质量检查记录 一般项目全部合格并具有完整的操作质量检查记录 资料完整 主控项目和一般项目全部合格,资料完整
眼膏剂的制备方法与一般软膏剂基本相同 配制用具经70%乙醇擦洗,或用水洗净后再用热压灭菌法灭菌处理 眼膏剂的质量检查不需做装量检查 包装软膏管,洗净后用70%乙醇或12%苯酚溶液浸泡,用时用蒸馏水冲洗、烘干 眼膏剂可在净化操作室或净化工作台上配制
一般采用湿热灭菌法灭菌 用于眼部手术或创伤的眼膏剂可添加抑菌剂√ 常用的基质为白凡士林八份,液状石蜡、羊毛脂各一份混合而成 用于眼部手术或创伤的眼膏剂不应添加抗氧剂 应检查的项目有装量、粒度、无菌、金属性异物
配制用具经70%乙醇擦洗,或用水洗净后再用热压灭菌法灭菌处理 眼膏剂的质量检查不需作装量检查 眼膏剂的制备方法与一般软膏剂基本相同 包装软膏管,洗净后用70%乙醇或12%苯酚溶液浸泡,用时用蒸馏水冲洗,烘干 眼膏剂可在净化操作室或净化工作台上配制
眼膏剂应均匀细腻,稠度适宜,易涂布于眼部 眼膏剂的制备条件与一般软膏剂相同 眼膏剂指药物与适宜的基质制成供眼用的膏状制剂 眼膏剂应对眼部无刺激性 眼膏剂的微生物限度检查应符合药典规定
一般采用湿热灭菌法灭菌 用于眼部手术或创伤的眼膏剂可添加抑菌剂 常用的基质为白凡士林八份,液状石蜡、羊毛脂各一份混合而成 用于眼部手术或创伤的眼膏剂不应添加抗氧剂 应检查的项目有:装量、粒度、无菌、澄明度