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以账面检查为主，实地检查为辅 以实地检查为主，账面检查为辅 采用单一的询问方法进行检查 采用单纯的查账方法进行检查
对氨基苯甲酸 二乙胺基乙醇 苯胺 对氯乙酰苯胺 对氯酚
栓剂应根据其释药方式，进行融变时限或释放度检查 栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查 阴道栓、直肠栓的微生物限度标准相同 检查栓剂融变时限，除另有规定外，水温不应低于40℃
《中国药典》采用薄层色谱法检测 由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入 《中国药典》采用气相色谱法检测 需检查游离的肼 仅需要对原料药进行检查，注射剂一般不进行特殊杂质检查
中国药典规定法 中国药典附录中收载的方法 中国药典(2000年版)收载的方法 中国药典(2000年版)收载该药品质量标准项下规定方法 法定的方法
检查药材真实性的方法 对药材的纯度进行测定的方法 测定药材主成分的含量 检查有无杂质 检查药材各项指标是否符合药典规定
0.20g 0.50g 2.0g 4.0g 5.0g
0.20g 0.50g 2.0g 4.0g 5.0g
栓剂应根据其释药方式，进行融变时限或释放度检查 栓剂应进行重量差异或含量均匀度检查 阴道栓,直肠栓的微生物限度标准相同 检查栓剂融变时限，除另有规定外，水温不应低于40℃
需要检查的特殊物质是游离的肼 由异烟肼的不稳定降解产生或由原料中引入 《中国药典》采用高效液相法进行检测 仅需要对原料药进行检查，注射剂一般不进行特殊物质检查 也可以采用比浊法进行检查
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湘公网安备 43130202000226号