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根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程 按策划阶段所制定的计划去执行 根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告成果 把成功的经验加以肯定,形成标准;对于失败的教训,也要认真地总结
过程的监视和测量是为了证实产品质量满足要求 过程的监视和测量是为了证实过程实现策划的结果的能力 过程的监视和测量是为了证实过程的符合性 过程的监视和测量是对质量管理体系过程进行的监视和测量
设备能力 过程人员的技能 特定的方法和程序 过程实现所策划的结果的能力
产品验证是对产品形成过程中的有形产品,通过物理的、化学的技术手段和方法进行观察、测量、试验后所提供的客观证据,证实已满足了规定要求 产品检验是产品验证的基础和依据,是产品验证的前提 产品验证是产品检验的延伸,也是产品检验后放行、交付必经的过程 产品验证必须有客观证据 产品验证是一种技术性检查活动,其性质和产品检验相同
过程运行中使用适宜的基础设施和环境 任命具备能力的人员,包括任何必要的资格 当过程的输出不能通过后续的监测或测量加以验证时,对其满足生产和服务提供过程策划结果的能力进行确认及阶段性再确认 采取措施防止人为错误
过程在受控状态下也会存在变异 统计技术可以帮助组织了解、发现产品或过程的变异 可以通过产品和过程可测量的特性观察到变异 组织对过程进行监视和测量时可以选用适宜的统计技术
设备能力 过程人员的技能 特定的方法和程序 过程实现所策划的结果的能力
作为质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法。 组织应每半年进行一次内部审核。 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。 组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。
在理解过程质量时,需考虑产品前期的准备和策划 过程质量的好坏将直接或间接影响产品的使用度和满意度 产品质量产生于生产过程中 对形成产品的是否合格的验证的过程被称之为“特殊过程”
建立体系及其过程的目标、配备所需的资源,以实现与顾各要求 实施所策划的安排 采取措施提高绩效 根据方针、目标和要求,对过程、产品和服务进行监视和测量 (适用时),并报告结果
使用适宜的设备和过程环境 指派胜任的人员,包括所要求的资格 当生产和服务提供过程形成的输入不能由后续的监视或测量加以验证,组织应对 这些过程实现所策划的结果的能力进行确认和定期再确认 实施产品和服务的放行、交付和交付后活动