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颗粒剂成品应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、软化、结块等现象 在质量要求中,除另有规定外,颗粒剂的含水量不得超过6.0% 粒度方面,要求颗粒剂在规定量下检查,不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末的总和,不得超过10.0% 单剂量包装的颗粒剂应该做装量差异检查,凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,不进行装量差异检查 以湿法混合制粒所制备的颗粒剂最好
供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于 50ml)注射液也称静脉输液 静脉输液应尽可能与血液等渗 除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便容物的检视 除另有规定外,注射剂应避光保存
滴丸剂:除另有规定外,应密封贮存 流浸膏剂与浸膏剂:除另有规定外,应避光,密闭贮存,并应防冻 茶剂:应密闭贮存;含挥发性及易吸潮药物的茶剂应密封贮存 搽剂、洗剂、涂膜剂:除另有规定外,均应密封贮存
装量差异检查 重量差异检查 含量均匀度检查 硬度检查 澄明度检查
颗粒剂成品应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、软化、结块等现象 在质量要求中,除另有规定外,颗粒剂的含水量不得超过6.0% 粒度方面,要求颗粒剂在规定量下检查,不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末的总和,不得超过10.0% 单剂量包装的颗粒剂应该做装量差异检查,凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,不进行装量差异检查 以湿法混合制粒所制备的颗粒剂最好
栓剂应有适当硬度,塞入腔道能融化、软化或溶化 除另有规定外,固体原料药物应粉碎成细粉或最细粉 除另有规定外,脂肪性基质栓剂融变时限为30分钟 除另有规定外,水溶性基质栓剂融变时限为60分钟 除另有规定外,栓剂应在30℃以下密闭贮运
除另有规定外儿科用散剂应为极细粉 含有毒性药多剂量包装的内服散剂应附分剂量用具 规定外,含挥发性药物的散剂应密封贮存 除另有规定外,多剂量包装的散剂应检查装量差异 除另有规定外,单剂量包装的散剂应检查最低装量
除另有规定外,内服散剂应为细粉 除另有规定外,儿科用及局部用的散剂应为最细粉 含有毒性药的内服散剂应单剂量包装 除另有规定外,中药散剂通过六号筛的粉末重量不得少于95% 除另有规定外,中药散剂含水分不得过8.0%