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设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年 在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
新药监测期内的国产药品 新药监测期已满的国产药品 仿制药品 首次进口5年内的药品 进口满5年的药品
设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 在监测期内，不批准其他企业生产 设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门 在监测期内，不批准其他企业进口 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR，直至首次再注册，之后每5年报告一次 未设立新药监测期的国产药品，每5年报告一次 首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR，直至首次再注册，之后每5年报告一次 已在国外上市的药品，在国内上市后，每5年报告一次
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
中药品种一级保护 中药品种二级保护 专利保护 行政保护 设立新药监测期
中药品种一级保护 中药品种二级保护 专利保护 行政保护 设立新药监测期
中药品种一级保护 中药品种二级保护 专利保护 行政保护 设立新药监测期
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 在监测期内，不批准其他企业进口或者进口 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
每满3个月 每满半年 每满1年 每满2年 每满5年
设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门 在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年 在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 设立新药监测期的目的保护公众健康
湘公网安备 43130202000226号