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小剂量片剂需测崩解度 转篮法为溶出度的测定方法 难溶性药物必须测定溶出度 内服片剂都应检查溶出度 已测溶出度的片剂,不必再测含量均匀度
适宜的硬度 外观完整光滑 塞入腔道应融化、软化或溶解 溶出度 融变时限
泡腾片的崩解度检查方法 栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法 人参含量测定 控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法 片剂溶出度试验方法
缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度 仪器装置与溶出度测定相同 以上三种制剂均采用纯化水作释放介质 至少采用三个时间取样 以6片(粒)的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格
溶出度系指制剂中某主药有效成分,在水中溶出的速度和程度 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查 凡检查溶出度的制剂,不再进行重量差异限度的检查 凡检查溶出度的制剂,不再进行卫生学检查 桨法是较为常用的测定溶出度的法定方法
含量检查 药物粒度测定 溶出度检查 喷出总量检查 安全、漏气检查
外观性状 装量差异 崩解时限 溶出度或释放度 含量均匀度
检查溶出度的制剂也进行崩解时限的检查 溶出度测定方法有转篮法、浆法、小杯法、循环法 循环法是我国药典收载的法定方法 溶出度是指制剂中某主药有效成分在水中溶出的速度与程度 溶出度测定目的是探索其与体内生物利用度的关系
扩散系数 溶出介质的体积 温度 光线 固体的表面积
氯化物检查 溶出度检查 硫酸盐检查 重金属检查 砷盐检查
测定溶解度 沉降容积比 微粒大小的测定 测定絮凝度 测定溶出度
外观性状和片重差异 硬度和脆碎度 崩解度、溶出度或释放度 含量均匀度 包装规格
直接评分法 广告触及率测定 知名度测定 理解度测定