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包装操作规程应当规定降低()、()风险的措施。
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛《GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛》真题及答案
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生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的
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以物抵债操作规程
押品评估操作规程
采煤工作面不得任意留顶煤和底煤伞檐不得超过的规定采煤工作面的 浮煤应当清理干净
煤矿安全规程
安全措施
操作规程
作业规程
应当建立操作规程规定投诉登记评价调查和处理的程序并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施包括考虑
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录以确保药品达到规定的质量标
国家标准
注册批准
质量标准
内控标准
印刷包装材料应当由保管并按照操作规程和需求量发放
所有药品的生产和包装均应当按照批准的和操作规程进行操作并有以确保药品达到规定的质量标准并符合药品生产
熔封的产品如玻璃安瓿或塑料安瓿应当作的检漏试验其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行检查
生产设备清洁的操作规程中应当规定如需拆装设备还应当规定设备拆装的和
煤矿安全规程规定煤矿井工开采形成的老空区威胁露天煤矿安全时 煤矿应当制定
安全措施
操作规程
作业规程
应当建立操作规程规定原辅料包装材料质量标准操作规程厂房设施设备仪器和变更的申请评估审核批准和实施
2010版GMP第110条中应当制定相应的操作规程采取核对或检验等适当措施确认每一包装内的原辅料正确
计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行操作规程应当包括和实施变更等规定
评估
验证
审核
批准
机电工程安装风险控制的技术措施是
降低风险的措施
完善管理程序和操作规程
落实应急预案
安全和环境教育培训
根据商业银行操作风险管理指引高级管理层负责制定定期审查和监督执行
操作风险管理的政策和程序
操作风险管理程序和具体的操作规程
操作风险管理的操作规程
操作风险管理的政策、程序和具体的操作规程
人员卫生操作规程应当包括与健康及相关的内容生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的企业应当采取措施
铁路运输企业和托运人应当按照操作规程包装装卸运输危险货物防止危 险货物泄漏爆炸
生产设备清洁的操作规程应当规定哪些内容
生产设备清洁的操作规程应当规定的清洁方法
公路养护应当按照什么实施作业
国务院交通运输主管部门规定的技术规和操作规程
省级交通运输主管部门规定的技术规和操作规程
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必要时如长期存放或贮存在热或潮湿的环境中应当根据情况重新评估物料的质量确定其
专用生产设备且产品质量稳定的可采用确定可接受限度
多数批次都要进行的返工应当作为一个工艺步骤列入常规的中
原料药生产难以清洁的设备或部件应当
水处理设备及其输送系统的设计安装运行和维护应当确保制药用水达到的质量标准设备的运行不得超出其
生产用模具的采购验收发放及报废应当制定相应操作规程
应当采用分析方法检测残留物或污染物
经改造或重大维修的设备应当进行方可用于生产
原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时应当有的措施
应当按照经验证的进行重新加工
产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的或包括无菌检查
无菌药品包装容器的应当经过验证避免产品遭受污染
已清洁的生产设备应当在的条件下存放主要固定管道应当标明和
干热灭菌时进入腔室的空气应当经过过滤过滤干热灭菌空气的高效过滤器应当经过测试
包装材料应当采取措施避免确保用于药品生产的包装材料
工艺验证期间应当对进行监控与无关的参数无需列入工艺验证中
清洁操作规程的验证应当反映实际的使用情况
应当按照进行取样取样后样品密封完好防止所取的中间产品和原料药样品被污染
中间产品或原料药生产中使用的某些材料如工艺助剂垫圈或其它材料可能对有重要影响时也应当制定相应材料的质量标准
无菌药品生产应当制定适当的和监测警戒限度和纠偏限度
原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与相同或相仿
宜作废的旧版印刷模版并予以
辐射灭菌过程中应当采用测定辐射剂量
无菌检查的取样计划应当根据制定无菌检查的取样样品应当包括的产品
应当采取必要的措施防止病毒去除和灭活操作后可能的病毒
物料和产品发放及发运应当符合和的原则
配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行并有记录
关键的称量或分装操作应当有或有类似的控制手段
非无菌原料药精制干燥粉碎包装等生产操作的暴露环境应当按照洁净区的要求设置
A级高风险操作区在密闭的或内可使用较低的风速
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