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2粒 20粒 2000μm 180μm 1000~2000Lx
注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒 每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒 每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒
注射液 注射用无菌粉末 静脉滴注用注射液 肌肉注射用 静脉滴注用注射液且装量在100ml以上者
注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 加有抑菌剂的注射剂不须进行无菌检查 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
每1ml中含5μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含25μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
每1mL中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒 每1mL中含10μm以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒 每1mL中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒 每1mL中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒 每1mL中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒
10ml 以上的注射剂 10ml 以上用于静脉注射用的注射剂 混悬型注射剂 100ml 以上的静脉滴注用注射液 凡进行热原检查的注射剂
不溶性微粒 无菌 可见异物 微生物限度 细菌内毒素或热原
每1ml中含5μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含25μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
每1ml中含5μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含25μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
2粒 20粒 2000μm 180μm 1000~2000Lx
每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒 每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒 每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒 每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒
注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查所有注射剂中的不溶性微粒。 注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂(装量小于100ml)中的不溶性微粒。 注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检收集整理查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂(装量大于200ml)中的不溶性微粒。 .注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂(装量大于100ml)中的不溶性微粒。 注射剂中不溶性微粒检查是在澄清度检查符合规定后用以检查静脉注射用注射剂(装量大于100ml但少于200ml)中的不溶性微粒。
注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 加有抑菌剂的注射剂不须进行无菌检查 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 加有抑菌剂的注射剂不须进行无菌检查 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异