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灭菌是最常用的方法 用过滤灭菌或无菌操作制备的注射剂,需加入抑菌剂 凡供肌肉、静脉或脊椎用的注射剂,均需加抑菌剂,以保证无菌 多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂 低温灭菌的注射剂,应加入抑菌剂
注射用水是纯化水经蒸馏法制得的制药用水 注射用水可作为注射剂、滴眼剂的溶剂 纯化水不得用来配制注射剂 注射用水可作为注射用灭菌粉末的溶剂 纯化水为饮用水经蒸馏或其他适宜方法制得的制药用水
纯化水不得用于注射剂的配制与稀释 纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成 注射用水系指用纯化水经蒸馏所得的制药用水 纯化水可作滴眼剂的配制溶剂 常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂
药用炭的用量应根据原辅料的质量而定 一般为药液总量的0.1%~0.5% 一般为原料总量的0.1%~0.5% 应选用优质针用药用炭 使用药用炭的注射剂其pH应控制在偏酸性
注射用水可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂 注射用水灭菌后才可用做注射用无菌粉末的溶剂 注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂 注射用水可在无菌条件下保存并在12小时内使用 注射用水常用的制备方法为离子交换法、电渗析法和反渗透法
脱色 提高澄明度 增加主药稳定性 除去热原 除杂质
小剂量注射剂多采用浓配法 配制好的注射剂应当天完成滤过,灌封,灭菌 配制注射液时可根据产品特性采用稀配法或浓配法 为提高注射剂的澄明度与稳定性,配制时多采用水处理冷藏,热处理冷藏等方法 配制注射剂应选用新鲜的注射用水
纯化水是用饮用水采用电渗析法,反渗透法等方法处理制成 纯化水可作滴眼剂的配制溶液 纯化水不得用于注射剂的配制与稀释 注射用水指用纯化水经蒸馏而制得 纯化水常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂
纯化水可作滴眼剂的配制溶剂 注射用水系指用纯化水经蒸馏所得的制药用水 纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成 纯化水不得用于注射剂的配制与稀释 常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂
药用炭的用量应根据原辅料的质量而定 一般为药液总量的0.1%~0.5% 一般为原料总量的0.1%~0.5% 应选用优质针用药用炭 使用药用炭的注射剂其pH应控制在偏酸性
药用炭的用量应根据原辅料的质量而定 一般为药液总量的0.1%~0.5% 一般为原料总量的0.1%~0.5% 应选用优质针用药用炭 使用药用炭的注射剂其pH应控制在偏酸性
吸附热原 能增加主药稳定性 脱色 除杂质 提高澄明度
药用炭的用量应根据原辅料的质量而定 一般为药液总量的0.1%~0.5% 一般为原料总量的0.1%~0.5% 应选用优质针用药用炭 使用药用炭的注射剂其pH应控制在偏酸性
稀配法不可用于优质原料 配制注射液时应在洁净的环境中进行,一般要求无菌 浓配法可用于滤除溶解度小的杂质 活性炭常选用二级针用炭,可确保注射液质量 对于易滤清的药液可加0.1%~ 0.3%药用炭处理
注射用水系指用纯化水经蒸馏所得的制药用水 纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成的 纯化水不得用于注射剂的配制与稀释 纯化水可作滴眼剂的配制溶剂 常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂
注射用水系指用纯化水经蒸馏所得的制药用水 纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成 纯化水不得用于注射剂的配制与稀释 纯化水可作滴眼剂的配制溶剂 常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂